๊ฑด๊ฐํ EDGE ๋ชจ๋ฐ์ผ๋ณด๊ธฐ ๋ฐ ์ ์ ๋ ฅ ๋ธ๋ฃจํฌ์ค ๋ ๋ฌด์ ๋์ ์ฌ์ฉํ์ฌ ํ๋ํ ๋ฌด์ ๊ท๋ชจ์์ ์ฒด์ค๊ณผ ์ฒด์ง๋ฐฉ / ์ ์ฒด ์กฐ์ฑ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ์ถ์ ํ ์์๋ ๊ธฐ๋ฅ์ ์ ๊ณตํฉ๋๋ค (ํ๋ํ ๋ฌด์ ๋คํธ์ํฌ ์ด๋ํฐ์ ํจ๊ป ์ฌ์ฉํ ๋). ๋ํ ๋ธ๋ฃจํฌ์ค๊ฐ ์ฅ์ฐฉ ํ๋ํ ํ๋ ๋ชจ๋ํฐ์์ ์ธก์ ๊ฐ์ ๊ธฐ๋ก ํ ์ ์์ต๋๋ค.
๋น์ ์ ๋ชธ์์ ์ผ์ด๋๋ ๋ณํ๋ฅผ ๋ชจ๋ํฐ๋งํ๋ ๊ฒ์์์ด ์๋ฒ๊ณผ ์ด๋ ํ๋์ ํจ๊ณผ๋ฅผ ๊ฒฐ์ ํ๋ ๊ฐ์ฅ ์ข์ ๋ฐฉ๋ฒ์
๋๋ค. ํผ์ ๋ฌด๊ฒ๊ฐ ๊ฑด๊ฐ ๋ฐ ํผํธ๋์ค์ ๊ฐ๋ํ ์งํ์
๋๋ค. ๋น์ ์ ์ ์ฒด ๊ตฌ์ฑ์ ๋ถ์ํ์ฌ ์ต์ ์ ์๋ฃจ์
์
๋๋ค. ์ฒด์ค์ ๋ฐฉ๋ฒ์ ๋ง์ด ์๋ ๊ฒ์ ์ฒด์ง๋ฐฉ, ๊ทผ์ก๋, ๋ฌผ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ / ๋๋ ๋ผ๋ ๋น์ ์ ๋ชฉํ์ ๋๋ฌํ๊ธฐ ๋น๋ฐ์ด๋ค.
๋ฌด์ ํ๋ํ ๊ท๋ชจ์ ๋ธ๋ฃจํฌ์ค ๋ก์ฐ (์ :ํ์ฌ RD-901 ํ๋ฌ์ค ๋ฑ) ์๋์ง ๋๋ ๋ฌด์ ๋๊ณผ ํจ๊ป ์ฌ์ฉํ๋ฉด, ๊ฑด๊ฐ ์์ง ๋ชจ๋ฐ์ผ ๋ ์ฝ๋ (์ : BC-1500, BC-1000 ๋๋ ํ๋ํ ๋ฌด์ ๋คํธ์ํฌ ์ด๋ํฐ์ BF-2000 ๋ฑ) ์ ์ฒด ์กฐ์ฑ ๊ฒฐ๊ณผ - ์ฒด์ค, ์ฒด์ง๋ฐฉ %, ๋ชธ ๋ฌผ %, ๊ทผ์ก, ๋ผ ์ง๋, ์ผ์ผ ์นผ๋ก๋ฆฌ ์ญ์ทจ, ๋์ฌ ๋์ด, ๋ด์ฅ ์ง๋ฐฉ, ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ ์ฒด๊ฒฉ ํ๊ฐ. ๋น์ ์ ๋ฐ์ดํฐ๋ ๋ฌด์ ์ผ๋ก ์๋๋ก์ด๋ ์ ํ์ ๋ธ๋ฃจํฌ์ค ๋ ๋ฌด์ ๋์ ํตํด ์ ์ก๋๋ค.
๊ฑด๊ฐ ์์ง ๋ชจ๋ฐ์ผ์ ๋ํ ๋น์ ์ ๋จ๊ณ์ ํ๋ฃจ ์ข
์ผ ์นผ๋ก๋ฆฌ๋ฅผ ๋ณผ ์ ์๋๋ก, ๋ธ๋ฃจํฌ์ค ๋ก์ฐ ์๋์ง ํ๋ ๋ชจ๋ํฐ (์ : AM-161 ๋ฑ)์ ํต์ ํ ์ ์์ต๋๋ค.
โข ๋น์ ์ ์ด๋ ๊ฒฐ๊ณผ๋ฅผ ๋ชจ๋ํฐ๋ง
โข ๋น์ ์ ํผํธ๋์ค ๋ฐ / ๋๋ ์ฒด์ค ๊ฐ๋ ์งํ ์ํฉ์ ํ์ธ
โข ๋น์ ์ ๊ฐ์ ์ ๊ทธ๋ํ
์ฒด์ค ๊ฐ๋ ๋ โข ํธ๋ ๋ฑ๋ฑํ ์์ค
โข ๋ณด์ ํ๋ํ ์น ์ฌ์ดํธ์ ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๋๊ธฐํ
โข ์จ๋ผ์ธ์ผ๋ก ๋ฐ์ดํฐ๋ฅผ ๋ฐฑ์
์ธ๊ณ ์ด๋์๋ ์ด๋ค ์ฅ์น์์ โข ์ก์ธ์ค ๊ฒฐ๊ณผ
๋ง์ง๋ง์ผ๋ก, ๋น์ ์ ๋ฐ์ดํฐ์ ๋ณด์ ๋ฐ ์ ํ์ฑ์ ํ์ ํ ์ ์์ต๋๋ค. ๋น์ ์ ํ๋ํ ๊ท๋ชจ์ ๊ฒฐ๊ณผ๋ ๊ฑด๊ฐ ์์ง ๋ชจ๋ฐ์ผ ์์ฉ ํ๋ก๊ทธ๋จ์ ์
๋ก๋ํ๊ธฐ ์ ์ ์ํธํ๋ฉ๋๋ค. ๋ชจ๋ ํ๋ํ ์ฒด์ง๋ฐฉ ์ ํ์ FDA๊ฐ ์ญ์ ๋ฉ๋๋ค.
์
๋ฐ์ดํธ ๋ ์ง
2023. 4. 28.