Inductive ClinDataSphere वास्तविक विश्व प्रमाण (RWE) क्लिनिकल अध्ययनहरूको लागि डिजाइन गरिएको मोबाइल-पहिलो EDC (इलेक्ट्रोनिक डाटा क्याप्चर) एप हो। यसले क्लिनिकल साइट स्टाफ, प्रिन्सिपल अन्वेषकहरू (PIs), र मोनिटरहरूलाई विषय डेटा सुरक्षित रूपमा खिच्न, समीक्षा गर्न र प्रमाणित गर्न सक्षम बनाउँछ — सीधा तिनीहरूको स्मार्टफोन वा ट्याब्लेटबाट।
🔑 यो कसको लागि हो:
• क्लिनिकल अनुसन्धान संयोजकहरू
• प्रमुख अन्वेषकहरू (PI)
• क्लिनिकल मनिटरहरू र SDV समीक्षकहरू
📲 तपाईले के गर्न सक्नुहुन्छ:
• **विषय डेटा प्रविष्टि** - नियम, गणना (जस्तै BMI), र स्वत: बचतको लागि समर्थनको साथ साइट भ्रमणको क्रममा क्लिनिकल फारमहरू क्याप्चर गर्नुहोस्।
• **PI ई-हस्ताक्षर** - अन्वेषकहरूलाई सुरक्षित, अध्ययन-असाइन गरिएको लगइन प्रयोग गरी फारमहरूमा डिजिटल रूपमा हस्ताक्षर गर्न सक्षम पार्नुहोस्।
• **स्रोत डाटा प्रमाणिकरण (SDV)** - साइटमा वा रिमोट समीक्षा र प्रविष्ट गरिएको डाटाको प्रमाणिकरणलाई सहज बनाउनुहोस्।
• **विषय व्यवस्थापन** - विषय स्थिति ट्र्याक गर्नुहोस्, इतिहास भ्रमण गर्नुहोस्, र एकै ठाउँमा भर्ना गरिएका फारमहरू।
• **कागजातहरू अपलोड गर्नुहोस्** - क्यामेरा वा फाइल पिकर प्रयोग गरेर प्रयोगशाला रिपोर्टहरू वा स्रोत कागजातहरू संलग्न गर्नुहोस्।
• **सुरक्षित पहुँच** - अध्ययन-विशिष्ट प्रमाणहरूको साथ लगइन गर्नुहोस्; डाटा ट्रान्जिट र आराम मा गुप्तिकरण गरिएको छ।
• **वास्तविक-समय सिंक** - मोबाइल डाटालाई केन्द्रीय EDC सर्भरसँग सिङ्कमा राख्नुहोस् पूर्ण लेखा परीक्षणको लागि।
💡 पालना आवश्यक पर्ने अध्ययनहरूलाई समर्थन गर्न डिजाइन गरिएको:
• 21 CFR भाग 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (संयुक्त राज्य अमेरिका)
-
Inductive Quotient एनालिटिक्स इंक द्वारा विकसित।
विनियमित क्लिनिकल अनुसन्धान वातावरणमा मात्र प्रयोगको लागि।
मा अपडेट गरिएको
२०२५ जुलाई २८