Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Описание

Inductive ClinDataSphere — это мобильное приложение EDC (электронный сбор данных), разработанное для клинических исследований Real World Evidence (RWE). Оно позволяет сотрудникам клинического центра, главным исследователям (PI) и наблюдателям безопасно собирать, просматривать и проверять данные субъектов — прямо со своих смартфонов или планшетов.

🔑 Для кого это:
• Координаторы клинических исследований
• Главные исследователи (PI)
• Клинические наблюдатели и рецензенты SDV

📲 Что вы можете делать:
• **Ввод данных субъекта** — захват клинических форм во время визитов на сайт с поддержкой правил, расчетов (например, ИМТ) и автоматического сохранения.
• **Электронная подпись PI** — позволяет исследователям подписывать формы с помощью безопасного, назначенного для исследования логина.
• **Проверка исходных данных (SDV)** — упрощение проверки и проверки введенных данных на месте или удаленно.
• **Управление субъектами** — отслеживайте статус субъекта, историю посещений и зарегистрированные формы в одном месте.
• **Загрузка документов** — прикрепляйте лабораторные отчеты или исходные документы с помощью камеры или средства выбора файлов.
• **Безопасный доступ** — войдите в систему с учетными данными, относящимися к исследованию; данные шифруются при передаче и хранении.
• **Синхронизация в реальном времени** — синхронизируйте мобильные данные с центральным сервером EDC для полной прослеживаемости аудита.

💡 Разработано для поддержки исследований, требующих соответствия:
• 21 CFR Часть 11 (FDA)
• GDPR (ЕС)
• HIPAA (США)

—

Разработано Inductive Quotient Analytics Inc.
Только для использования в регулируемых клинических исследовательских средах.