IRIS EzAware

WellAware Research

Описание

Важное примечание: Это приложение предназначено исключительно для зарегистрированных участников клинического исследования когнитивного мониторинга в повседневной жизни, одобренного IRB. Оно не является медицинским устройством, диагностическим инструментом, приложением для общего здоровья/фитнеса и не предназначено для публичного использования. Для участия требуется информированное согласие с подробным описанием сбора данных, использования, рисков, преимуществ и права отказа от участия. Проконсультируйтесь с медицинскими работниками для получения медицинской консультации; приложение не предоставляет диагнозов/лечения/рекомендаций. Соответствует HIPAA/GDPR (где применимо), а также политикам Google Play в отношении здоровья/данных пользователей.

IRIS EZ-Aware — это сопутствующее приложение для клинических исследований с использованием носимых устройств/смартфонов в домашних условиях для мониторинга когнитивных/повседневных функций. Оно обеспечивает краткие микрооценки внимания/памяти/функций исполнения в течение нескольких недель. Для обеспечения надежных реальных оценок приложение считывает минимальные данные о состоянии здоровья через Health Connect, создавая персонализированную модель цифрового двойника, сопоставляя закономерности с оценками для понимания факторов, влияющих на когнитивные функции, и продвигая исследования за пределы лабораторных исследований.

Весь доступ предоставляется только для чтения, запрашивается во время выполнения. В приложении подробно описывается цель, преимущества для участников (например, точные данные исследования, которые могут быть использованы для разработки будущих стратегий когнитивного здоровья), риски, альтернативы и права (например, возможность отзыва в любое время). Данные используются исключительно в исследовательских целях — коммерческая деятельность, реклама и обмен данными запрещены без согласия участника. Данные зашифрованы/псевдонимизированы/минимально хранятся/удаляются по запросу. Соответствует критериям Google Play для исследований с участием людей благодаря подробному обоснованию и минимизации данных.

Протокол исследования требует доступа для чтения к следующим типам данных, каждый из которых критически важен для точного моделирования когнитивного здоровья и отделения реальных изменений от искажающих факторов; исключение любого из них может поставить под угрозу валидность:

Сожженные калории в активной фазе: необходимы для количественной оценки физической нагрузки, ключевой переменной протокола. Коррелируют с оценками для анализа влияния активности на внимание/исполнительные функции, что позволяет получить целостное представление; подтверждено когнитивными исследованиями, связывающими нагрузку со здоровьем мозга.

Шаги и частота шагов: критически важны для отслеживания мобильности/повседневных дел. Изменения походки указывают на ранние когнитивные колебания; корректируют модели для получения точных данных, соответствующих реальным условиям.

Базовый уровень метаболизма: необходим для определения исходного уровня энергии для нормализации данных об активности, предотвращая искажения корреляций и обеспечивая надежные результаты.

Рост: необходим для расчета ИМТ для стандартизации данных для объективного анализа.

Вес: ИМТ наряду с ростом обеспечивает нормализацию размеров тела при анализе связи здоровья и когнитивных функций.

Сеансы сна: отслеживают продолжительность/качество для выявления нарушений памяти/внимания, различая временные и истинные изменения.

Глюкоза в крови: отслеживает колебания, влияющие на энергию мозга, для получения информации о метаболических и когнитивных функциях.

Артериальное давление: оценивает состояние сосудов как предвестник замедления работы для комплексного моделирования.

Температура тела: выявляет заболевания/стресс для дифференциации временных эффектов.

Частота сердечных сокращений: указывает на стресс для корректировки оценок.

Насыщение крови кислородом (SpO₂): Измерение доставки кислорода в контексте дыхательной и когнитивной функций.

Пульс в состоянии покоя: Исходные показатели физической подготовки/стресса для отслеживания изменений, связанных с когнитивными функциями.

Конфиденциальность/Согласие: Каждое разрешение раскрывает цель/преимущества (например, повышение точности исследований)/риски/альтернативные варианты по запросу. Данные формируются/обновляются в виде цифрового двойника только для анализа исследования; запрещается продажа/реклама/несанкционированное использование/распространение. Отзыв/удаление данных в любое время без штрафных санкций — инструкции в приложении/у координаторов. Чтобы удалить все данные, отправьте электронное письмо координатору исследования по адресу [e-mail], указав свой идентификатор участника; удаление происходит в течение 7 рабочих дней с отправкой подтверждения и является общепринятой практикой для соблюдения требований исследования. Данные также автоматически удаляются после завершения исследования или удаления приложения. Неучастники: Не загружайте/не используйте; не предназначено для использования вне исследования. Полностью соответствует требованиям Google Play к обоснованию/минимизации для соответствия критериям исследования.