Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

เกี่ยวกับแอปนี้

ClinDataSphere แบบเหนี่ยวนำเป็นแอป EDC (Electronic Data Capture) สำหรับอุปกรณ์พกพาที่ออกแบบมาสำหรับการศึกษาทางคลินิก Real World Evidence (RWE) แอปนี้ช่วยให้เจ้าหน้าที่ในสถานที่ทางคลินิก หัวหน้าผู้วิจัย (PI) และผู้ตรวจสอบสามารถบันทึก ตรวจสอบ และยืนยันข้อมูลของผู้เข้าร่วมได้อย่างปลอดภัยโดยตรงจากสมาร์ทโฟนหรือแท็บเล็ต

🔑 แอปนี้เหมาะสำหรับใคร:
• ผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก
• หัวหน้าผู้วิจัย (PI)
• ผู้ตรวจสอบทางคลินิกและผู้ตรวจสอบ SDV

📲 สิ่งที่คุณทำได้:
• **การป้อนข้อมูลผู้เข้าร่วม** – บันทึกแบบฟอร์มทางคลินิกระหว่างการเยี่ยมชมสถานที่โดยรองรับกฎ การคำนวณ (เช่น ดัชนีมวลกาย) และการบันทึกอัตโนมัติ
• **ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของ PI** – ช่วยให้ผู้วิจัยสามารถลงนามแบบฟอร์มดิจิทัลโดยใช้การเข้าสู่ระบบที่ปลอดภัยซึ่งกำหนดโดยการศึกษา
• **การตรวจสอบแหล่งข้อมูล (SDV)** – อำนวยความสะดวกในการตรวจสอบและยืนยันข้อมูลที่ป้อนในสถานที่หรือจากระยะไกล • **การจัดการเรื่อง** – ติดตามสถานะเรื่อง ประวัติการเข้ารับบริการ และแบบฟอร์มที่ลงทะเบียนในที่เดียว
• **อัปโหลดเอกสาร** – แนบรายงานห้องแล็ปหรือเอกสารต้นฉบับโดยใช้กล้องหรือเครื่องมือเลือกไฟล์
• **การเข้าถึงที่ปลอดภัย** – เข้าสู่ระบบด้วยข้อมูลประจำตัวเฉพาะของการศึกษา ข้อมูลจะถูกเข้ารหัสระหว่างการส่งและขณะพัก
• **การซิงค์แบบเรียลไทม์** – เก็บข้อมูลมือถือให้ซิงค์กับเซิร์ฟเวอร์ EDC ส่วนกลางเพื่อให้สามารถติดตามการตรวจสอบได้อย่างสมบูรณ์

💡 ออกแบบมาเพื่อรองรับการศึกษาที่ต้องปฏิบัติตาม:
• 21 CFR ส่วนที่ 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (US)

—

พัฒนาโดย Inductive Quotient Analytics Inc.
สำหรับใช้ในสภาพแวดล้อมการวิจัยทางคลินิกที่มีการควบคุมเท่านั้น