Важлива примітка: ця програма призначена виключно для учасників, які беруть участь у схваленому IRB клінічному дослідженні моніторингу когнітивних функцій у повсякденному житті. Це не медичний пристрій, діагностичний інструмент, додаток для загального здоров’я/фітнесу чи для загального використання. Участь вимагає інформованої згоди з детальним описом збору даних, використання, ризиків, переваг і прав на відмову. Зверніться до медичних працівників за медичною консультацією; додаток не надає діагнозів/лікування/рекомендацій. Відповідає вимогам HIPAA/GDPR, де це застосовно, політикам щодо здоров’я та даних користувачів Google Play.
IRIS EZ-Aware — це допоміжний додаток для клінічних досліджень із використанням носіїв/смартфонів у домашніх умовах для моніторингу когнітивних/щоденних функцій. Він надає короткі мікрооцінки протягом тижнів щодо функції уваги/пам’яті/виконання. Щоб увімкнути надійні реальні оцінки, програма зчитує мінімальну кількість даних про здоров’я через Health Connect, щоб побудувати персоналізовану модель цифрового близнюка, співвідносячи шаблони з оцінками для розуміння факторів, що впливають на пізнання, просуваючи дослідження за межі лабораторій.
Увесь доступ надається лише для читання, запитується під час виконання з чіткими розкриттями інформації в додатку, що пояснює мету, переваги учасників (наприклад, точні дані дослідження, які потенційно можуть допомогти в майбутніх стратегіях когнітивного здоров’я), ризики, альтернативи та права (наприклад, відкликати будь-коли). Дані, що використовуються виключно для дослідження — заборонено комерцію/рекламу/поширення без відповідної згоди. Зашифровано/псевдонімізовано/зберігається мінімально/видаляється за запитом. Відповідає критеріям Google Play для дослідження людей через докладні обґрунтування, мінімізацію даних.
Протокол дослідження вимагає доступу для читання цих конкретних типів даних, кожен з яких має важливе значення для точного моделювання когнітивного здоров’я та розрізнення реальних змін від спотворень; пропуск будь-якого, що може поставити під загрозу дійсність:
Спалені активні калорії: необхідний для кількісної оцінки фізичного навантаження, ключової змінної протоколу. Співвідноситься з оцінками, щоб проаналізувати вплив діяльності на увагу/виконавчу функцію, забезпечуючи цілісне розуміння; підтверджено когнітивними дослідженнями, які пов’язують навантаження зі здоров’ям мозку.
Кроки та каденція: критично важливі для відстеження мобільності/рутинного руху. Варіації ходи вказують на ранні когнітивні флуктуації; налаштовує моделі для точних даних реального світу.
Базальний рівень метаболізму: необхідний для базової енергетичної лінії для нормалізації даних про активність, запобігання перекосів у кореляції для надійних результатів.
Зріст: необхідний для розрахунків ІМТ для стандартизації даних для справедливого аналізу.
Вага: для ІМТ разом із зростом, що забезпечує нормалізацію розміру тіла у зв’язках між здоров’ям і когнітивними функціями.
Сеанси сну: відстежує тривалість/якість, щоб визначити вплив порушення пам’яті/уваги, розрізняючи тимчасові та справжні зміни.
Рівень глюкози в крові: відстежує коливання, що впливають на енергію мозку, для метаболічних і когнітивних уявлень.
Артеріальний тиск: вимірює стан судин як передвісник уповільнень для всебічного моделювання.
Температура тіла: Виявляє хворобу/стрес, щоб диференціювати тимчасові ефекти.
Частота серцевих скорочень: вказує на стрес для коригування зсуву в балах.
Насичення киснем (SpO₂): Вимірює доставку кисню для респіраторно-когнітивного контексту.
Пульс у стані спокою: базові показники фізичної форми/стресу для відстеження змін, пов’язаних із когнітивними функціями.
Конфіденційність/Згода: кожен дозвіл розкриває мету/переваги (наприклад, підвищена точність дослідження)/ризики/альтернативи за запитом. Дані створюють/оновлюють цифровий двійник лише для аналізу; забороняє продаж/рекламу/несанкціоноване використання/поширення. Вилучити/видалити будь-коли без штрафних санкцій — інструкції в додатку/координатори. Щоб видалити всі дані, надішліть електронного листа координатору дослідження за адресою information@wellaware.tech із зазначенням свого ідентифікатора учасника; Видалення відбувається протягом 7 робочих днів із надсиланням підтвердження, і це звичайна практика для відповідності дослідженням. Дані також автоматично видаляються після завершення дослідження або видалення програми. Неучасники: не завантажувати/використовувати; відсутність функціональних можливостей поза дослідженнями. Повністю відповідає вимогам до обґрунтування/мінімізації Google Play для відповідності дослідженню.