重要提示:本應用僅供已參與 IRB 批准的日常生活認知監測臨床研究的參與者使用。它並非醫療設備、診斷工具、一般健康/健身應用,也不適用於大眾。參與本應用程式需獲得知情同意,其中需詳細說明資料收集、使用、風險、益處和撤銷權。請諮詢醫療保健專業人員以取得醫療建議;本應用程式不提供任何診斷/治療/建議。本應用程式符合 HIPAA/GDPR(適用情況下)以及 Google Play 健康/用戶資料政策。
IRIS EZ-Aware 是一款配套應用,用於在家庭環境中使用穿戴式裝置/智慧型手機監測認知/日常功能。它可在數週內對注意力/記憶力/執行功能進行簡短的微評估。為了獲得可靠的真實世界評估結果,本應用透過 Health Connect 讀取少量健康數據,建構個人化的數位孿生模型,將模式與評估結果關聯起來,從而深入了解影響認知的因素,推動研究超越實驗室。
所有存取權限均為唯讀,需在運行時請求,並在應用程式內以醒目的方式披露,解釋研究目的、參與者的益處(例如,精準的研究洞察可能為未來的認知健康策略提供資訊)、風險、替代方案和權利(例如,可隨時退出)。數據僅用於研究-未經明確同意,不得用於商業/廣告/分享。資料已加密/化名/最低限度保留/可依要求刪除。透過詳細的論證和數據最小化,符合 Google Play 的人體研究標準。
研究方案要求存取以下特定資料類型,每種資料類型對於準確的認知健康建模以及區分真實變化與混雜因素都至關重要;忽略任何資料類型都會影響效度:
活動卡路里消耗:量化體力消耗(關鍵的方案變數)至關重要。與評估結果關聯,以分析活動對注意力/執行功能的影響,從而獲得整體洞察;並得到將體力消耗與大腦健康聯繫起來的認知研究的支持。
步數和節奏:對於活動/日常活動追蹤至關重要。步態變化可指示早期認知波動;用於調整模型以獲得精確的真實世界數據。
基礎代謝率:能量基線必需,用於標準化活動數據,防止相關性偏差,從而獲得可靠的結果。
身高:計算體質指數 (BMI) 時必需,用於標準化數據,從而進行公平的分析。
體重:與身高一起用於 BMI,確保健康-認知關聯中的體型標準化。
睡眠時段:監測睡眠時間/質量,以識別睡眠對記憶/注意力的干擾影響,區分暫時性變化和真實性變化。
血糖:追蹤影響腦能量的波動,以獲得代謝-認知洞察。
血壓:測量血管健康狀況,作為運動減慢的先兆,以便進行全面的建模。
體溫:檢測疾病/壓力,以區分瞬態效應。
心率:指示壓力,以便調整分數中的偏差。
血氧飽和度 (SpO₂):測量氧氣輸送量,用於呼吸-認知關聯。
靜止心率:用於追蹤與認知相關的變化的基線體能/壓力。
隱私/同意:每項權限均會根據要求揭露目的/益處(例如,提高研究準確性)/風險/替代方案。資料建構/更新數位孿生僅用於研究洞察;禁止銷售/廣告/未經授權的使用/分享。可隨時撤回/刪除數據,且不會受到處罰-具體說明請見應用程式內/協調員。如需刪除所有數據,請發送電子郵件至information@wellaware.tech,告知研究協調員您的參與者ID;刪除操作將在7個工作天內完成,並會發送確認訊息,這是研究合規性的常見做法。研究完成或卸載應用程式後,資料也會自動刪除。非參與者:請勿下載/使用;不提供研究以外的功能。完全符合Google Play關於研究資格的合理性/最小化要求。