KCENTRA Quick Guide

CSL Behring LLC

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请参阅下面的Kcentra®应用程序的信息。

警告：动脉和静脉血栓栓塞并发症

患者被维生素K拮抗剂疗法治疗具有使他们易患血栓栓塞事件的潜在疾病状态。倒车VKA的潜在效益应该对血栓栓塞事件的风险进行权衡，尤其是在患者的此类事件的历史。抗凝治疗的恢复应慎重考虑，一旦血栓栓塞事件远远超过急性出血的危险性。致命和非致命性动脉和静脉血栓栓塞并发症已报告临床试验和上市后监测。监控器接收Kcentra患者，并告知他们的标志和血栓栓塞事件的症状。 Kcentra不是在科目谁的前3个月内有血栓栓塞事件，心肌梗死，弥散性血管内凝血，脑血管意外，短暂性脑缺血发作，不稳定性心绞痛，或严重的周围血管疾病的研究。 Kcentra可能不适合病人在之前3个月血栓栓塞事件。

Kcentra是禁忌在病人到Kcentra或其任意组件的已知的过敏性或严重的全身反应（包括肝素，因子II，VII，IX，X，蛋白C和S，抗凝血酶III和人白蛋白）。 Kcentra也禁忌患者弥散性血管内凝血。由于Kcentra包含肝素，它在患者肝素诱导的血小板减少症（HIT）是禁忌。

可能会发生过敏反应到Kcentra。如果患者经历严重的过敏或过敏型反应，停止管理，制定适当的治疗。

在临床试验中，最常见的（≥2.8％）不良反应在接收Kcentra是头痛，恶心/呕吐，低血压，和贫血受试者中观察到。最严重的不良反应是血栓栓塞事件，包括中风，肺栓塞和深静脉血栓形成。

Kcentra是从人血液制成，并且可以携带发送传染剂，例如，病毒，变体克罗伊茨费尔特 - 氏病（vCJD）剂，并且从理论上说，在Creutzfeldt-Jakob病（CJD）剂的风险。

Kcentra®，凝血酶原复合物（人），是诱发维生素K拮抗剂（VKA，如华法林）治疗成人急性大出血或需要获得的凝血因子缺乏的迫切逆转表示的凝血因子替代产品紧急手术或其他侵入性操作。 Kcentra仅用于静脉注射使用。

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该Kcentra应用提供了有用的工具和信息，从Kcentra网站，而不需要连接到互联网的快速访问。

APP特点：
•计量计算器和准则
•重建教学视频和一步一步的指导
•管理指引
•病人监视信息
•客户支持信息
•产品信息报销
•产品概述
• 通知中心
•个人书签系统


请参阅完整的处方信息和重要安全信息，包括www.Kcentra.com黑框警告。

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