рдХреЛрдбреЗрдХреНрд╕рд┐рдпрд▓, рдбрд░реНрдореЗрдЯреЛрд▓реЙрдЬрд┐рдХрд▓ рд▓реЗрдмреЛрд░реЗрдЯрд░реА, рджрд░реНрдЬреА рджреНрд╡рд╛рд░рд╛ рдирд┐рд░реНрдорд┐рдд рддреНрд╡рдЪрд╛ рдЙрдкрдЪрд╛рд░ рдХреЗ рд╡рд┐рд╢реЗрд╖рдЬреНрдЮ рд╣реИрдВред
рдХреЛрдбреЗрдХреНрд╕рд┐рдпрд▓ рдкреНрд░реЗрдк рд╕реНрд╡рд╛рд╕реНрдереНрдп рдкреЗрд╢реЗрд╡рд░реЛрдВ рдХреЗ рд▓рд┐рдП рдПрдХ рдЖрд╡реЗрджрди рд╣реИ: рддреНрд╡рдЪрд╛ рд╡рд┐рд╢реЗрд╖рдЬреНрдЮ, рдСрдиреНрдХреЛрд▓реЙрдЬрд┐рд╕реНрдЯ, рд░реЗрдбрд┐рдпреЛрдереЗрд░реЗрдкрд┐рд╕реНрдЯ, рдиреЗрдлреНрд░реЛрд▓реЙрдЬрд┐рд╕реНрдЯ, рдмрд╛рд▓ рд░реЛрдЧ рд╡рд┐рд╢реЗрд╖рдЬреНрдЮ, рдПрд▓рд░реНрдЬреА, рд╕рд╛рдорд╛рдиреНрдп рдЪрд┐рдХрд┐рддреНрд╕рдХ, рд╕реМрдВрджрд░реНрдпрд╢рд╛рд╕реНрддреНрд░, рдлрд╛рд░реНрдорд╛рд╕рд┐рд╕реНрдЯ, ...
рдЗрд╕ рдПрдкреНрд▓рд┐рдХреЗрд╢рди рдХреЗ рд▓рд┐рдП рдзрдиреНрдпрд╡рд╛рдж, рдЖрдк рдХреБрдЫ рдХреНрд▓рд┐рдХреЛрдВ рдореЗрдВ рдЕрдкрдиреЗ рд░реЛрдЧреА рдХреЗ рд▓рд┐рдП рд╕рдмрд╕реЗ рдЙрдкрдпреБрдХреНрдд рдорд╛рд╕реНрдЯрд░ рддреНрд╡рдЪрд╛рд╡рд┐рдЬреНрдЮрд╛рди рдХреА рддреИрдпрд╛рд░реА рдореЗрдВ рдкрд╛рдПрдВрдЧреЗред
┬а
рддреЗрдЬ рдФрд░ рд╕рд╣рдЬ рдЬреНрдЮрд╛рди рдпреБрдХреНрдд, рдЖрдкрдХреЛ рдЗрд╕ рдРрдк рдХрд╛ рдЙрдкрдпреЛрдЧ рдХрд░рдиреЗ рдХреЗ рд▓рд┐рдП рдЗрдВрдЯрд░рдиреЗрдЯ рдиреЗрдЯрд╡рд░реНрдХ рдХреА рдЖрд╡рд╢реНрдпрдХрддрд╛ рдирд╣реАрдВ рд╣реИред
┬а
рдЖрдк рдЗрд╕ рдЖрд╡реЗрджрди рдореЗрдВ рдорд┐рд▓ рдЬрд╛рдПрдЧрд╛:
- рдПрдХ рдкреИрдереЛрд▓реЙрдЬреА, рдПрдХ рд╕рдХреНрд░рд┐рдп рд╕рд┐рджреНрдзрд╛рдВрдд, рдПрдХ рд╕рдВрдкрддреНрддрд┐ рдпрд╛ рдПрдХ рдЙрддреНрддреЗрдЬрдХ рдХреЗ рдЕрдиреБрд╕рд╛рд░ рдЕрдиреБрдХреВрд▓рд┐рдд рддреНрд╡рдЪрд╛ рд╕рдВрдмрдВрдзреА рддреИрдпрд╛рд░реА рдХреА рдкреЗрд╢рдХрд╢ рдХрд░рдиреЗ рд╡рд╛рд▓рд╛ рдПрдХ рдлрд┐рд▓реНрдЯрд░ рд╕рд┐рд╕реНрдЯрдо
- рдкреНрд░рддреНрдпреЗрдХ рддреИрдпрд╛рд░реА рдХреЗ рд▓рд┐рдП рдкреНрд░рд╕реНрддрд╛рд╡рд┐рдд, рд╕рдВрдмрджреНрдз рд╕рд▓рд╛рд╣, рдСрдкрд░реЗрдЯрд┐рдВрдЧ рдореЛрдб рдФрд░ рдЗрд╕рдХреА рд╕реНрдерд┐рд░рддрд╛
- рд╣рдорд╛рд░реЗ рдкреНрд░рддреНрдпреЗрдХ excipients (рдкреИрдХреЗрдЬрд┐рдВрдЧ, рдПрд╕реАрдПрд▓ рдХреЛрдб, рд╕рдВрдХреЗрдд, рдЧреБрдг, рдЙрдкрдпреЛрдЧ рдФрд░ рд╕рдВрд░рдЪрдирд╛) рдХрд╛ рд╡рд┐рд╡рд░рдг
- рдкреНрд░рддрд┐рдкреВрд░реНрддрд┐ рд╢рд░реНрддреЛрдВ рдкрд░ рдПрдХ рдЕрдиреБрд╕реНрдорд╛рд░рдХ (CNAM рдкрд░рд┐рдкрддреНрд░ CIR-58/2008 рджрд┐рдирд╛рдВрдХ 05/11/2008 рдХреЛ рдбрд╛рдЙрдирд▓реЛрдб рдХрд░рдиреЗ рдХреА рд╕рдВрднрд╛рд╡рдирд╛)
- рдХреЛрдбрд┐рдХреНрд╕рд▓ рдПрдХреНрд╕рдкреАрд░рд┐рдПрдВрд╕ (рдЧрдВрднреАрд░ рддреНрд╡рдЪрд╛ рд╕реВрдЦрд╛рдкрди рдХреЗ рд▓рд┐рдП рд╕рдорд░реНрдкрд┐рдд) рдФрд░ рдПрдлрд╝рд╛рд╕реБрди (рд╣рд╛рдЗрдкрд░рдкрд┐рдЧрдореЗрдВрдЯреЗрд╢рди рдХреЗ рд▓рд┐рдП рд╕рдорд░реНрдкрд┐рдд) рдХреЗ рд╕рд╛рде рд╣рдорд╛рд░реА рд╕рдВрдЧрддрддрд╛ рдЯреЗрдмрд▓
- рдХреЛрд░реНрдЯрд┐рдХреЛрд╕реНрдЯреЗрд░реЛрдЗрдб dilutions рдХреА рд╡рд┐рднрд┐рдиреНрди рд╕рдВрднрд╛рд╡рдирд╛рдУрдВ
- рд╣рдорд╛рд░реА ALLO PREP рд▓рд╛рдЗрди рдХрд╛ рдЯреЗрд▓реАрдлреЛрди рдирдВрдмрд░ рдЬрд╣рд╛рдВ рдПрдХ рдлрд╛рд░реНрдорд╛рд╕рд┐рд╕реНрдЯ рдЖрдкрдХреЗ рд╕рднреА рд╕рд╡рд╛рд▓реЛрдВ рдХреЗ рдЬрд╡рд╛рдм рджреЗрдЧрд╛
┬а
рдпреЗ рд╕рднреА рд╕реБрд╡рд┐рдзрд╛рдПрдВ рдкреВрд░реА рддрд░рд╣ рд╕реЗ рдореБрдлреНрдд рд╣реИрдВред
рдкрд┐рдЫрд▓реА рдмрд╛рд░ рдЕрдкрдбреЗрдЯ рд╣реЛрдиреЗ рдХреА рддрд╛рд░реАрдЦ
7 рдирд╡ре░ 2024