重要提示:本应用仅供已参与 IRB 批准的日常生活认知监测临床研究的参与者使用。它并非医疗设备、诊断工具、通用健康/健身应用,亦不适用于公众。参与本应用需获得知情同意,其中需详细说明数据收集、使用、风险、益处和撤销权。请咨询医疗保健专业人士获取医疗建议;本应用不提供任何诊断/治疗/建议。本应用符合 HIPAA/GDPR(适用情况下)以及 Google Play 健康/用户数据政策。
IRIS EZ-Aware 是一款配套应用,用于在家庭环境中使用可穿戴设备/智能手机监测认知/日常功能。它可在数周内对注意力/记忆力/执行功能进行简短的微评估。为了获得可靠的真实世界评估结果,本应用通过 Health Connect 读取少量健康数据,构建个性化的数字孪生模型,将模式与评估结果关联起来,从而深入了解影响认知的因素,推动研究超越实验室。
所有访问权限均为只读,需在运行时请求,并在应用内以醒目的方式披露,解释研究目的、参与者的益处(例如,精准的研究洞察可能为未来的认知健康策略提供信息)、风险、替代方案和权利(例如,可随时退出)。数据仅用于研究——未经明确同意,不得用于商业/广告/共享。数据已加密/化名/最低限度保留/可根据要求删除。通过详细的论证和数据最小化,符合 Google Play 的人体研究标准。
研究方案要求访问以下特定数据类型,每种数据类型对于准确的认知健康建模以及区分真实变化与混杂因素都至关重要;忽略任何数据类型都会影响效度:
活动卡路里消耗:量化体力消耗(关键的方案变量)至关重要。与评估结果关联,以分析活动对注意力/执行功能的影响,从而获得整体洞察;并得到将体力消耗与大脑健康联系起来的认知研究的支持。
步数和节奏:对于活动/日常活动追踪至关重要。步态变化可指示早期认知波动;用于调整模型以获得精确的真实世界数据。
基础代谢率:能量基线必需,用于标准化活动数据,防止相关性偏差,从而获得可靠的结果。
身高:计算体质指数 (BMI) 时必需,用于标准化数据,从而进行公平的分析。
体重:与身高一起用于 BMI,确保健康-认知关联中的体型标准化。
睡眠时段:监测睡眠持续时间/质量,以识别睡眠对记忆/注意力的干扰影响,区分暂时性变化和真实性变化。
血糖:追踪影响脑能量的波动,以获得代谢-认知洞察。
血压:测量血管健康状况,作为运动减慢的先兆,以便进行全面的建模。
体温:检测疾病/压力,以区分瞬态效应。
心率:指示压力,以便调整分数中的偏差。
血氧饱和度 (SpO₂):测量氧气输送量,用于呼吸-认知关联。
静息心率:用于追踪与认知相关的变化的基线体能/压力。
隐私/同意:每项权限均会根据要求披露目的/益处(例如,提高研究准确性)/风险/替代方案。数据构建/更新数字孪生仅用于研究洞察;禁止销售/广告/未经授权的使用/共享。可随时撤回/删除数据,且不会受到处罚——具体说明请见应用内/协调员。如需删除所有数据,请发送电子邮件至information@wellaware.tech,告知研究协调员您的参与者ID;删除操作将在7个工作日内完成,并会发送确认信息,这是研究合规性的常见做法。研究完成或卸载应用后,数据也会自动删除。非参与者:请勿下载/使用;不提供研究以外的功能。完全符合Google Play关于研究资格的合理性/最小化要求。