Kérem tekintse meg a Kcentra® app alábbi adatokat.
FIGYELEM: artériás és vénás thromboemboliás szövődmények kialakulása
Kezelt betegek K vitamin antagonista terápiát mögöttes betegállapotok fogékonnyá teszi őket a tromboembóliás események. Potenciális előnyei irányváltó VKA szemben mérlegelni kell a kockázat tromboembóliás események, különösen a betegek története ilyen események. Folytatása az antikoaguláns terápiát gondosan meg kell fontolni, ha a kockázata a tromboembóliás események múlja felül a kockázatot az akut vérzés. A halálos és nem halálos kimenetelű artériás és vénás tromboembóliás szövődmények számoltak be a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően. Monitor kapó betegeknél Kcentra, és tájékoztassa őket a jelek és tünetek a tromboembóliás események. Kcentra nem vizsgálták alany esetében, akik a tromboembóliás esemény, miokardiális infarktus, szétszórt intravaszkuláris koaguláció, az agyi erek baleset, átmeneti ischaemiás roham, instabil angina pectoris, vagy súlyos perifériás érbetegség belül megelőző 3 hónapban. Kcentra esetleg nem alkalmas betegek thromboemboliás események a korábbi 3 hónap.
Kcentra ellenjavallt azoknál, akiknek ismert anafilaxiás vagy súlyos szisztémás reakciók Kcentra vagy bármelyik komponensét (beleértve a heparint, faktorok II, VII, IX, X, Protein C és S, az antitrombin III és humán albumin). Kcentra szintén ellenjavallt olyan betegeknél disszeminált intravascularis koaguláció. Mivel Kcentra tartalmaz heparint, hogy ellenjavallt a heparin-indukált trombocitopénia (HIT).
Túlérzékenységi reakciók Kcentra előfordulhatnak. Ha betegnél súlyos allergiás vagy anaphylaxiás reakciók, abba adagolás és megfelelő kezelést.
A klinikai vizsgálatokban, a leggyakoribb (≥2.8%) megfigyelt mellékhatások a kapó Kcentra a fejfájás, hányinger / hányás, alacsony vérnyomás, és a vérszegénység. A legsúlyosabb mellékhatások a következők voltak tromboembóliás események, például a stroke, tüdőembólia és a mélyvénás trombózis.
Kcentra készül emberi vérből, és hordozhatnak olyan átvitelének kockázatát fertőző ágensek, például vírusok, a variáns Creutzfeldt-Jakob-betegség (vCJD) szert, és elméletileg, a Creutzfeldt-Jakob-betegség (CJD) szer.
Kcentra®, protrombin komplex koncentrátum (emberi), egy véralvadási faktor helyettesítő termék javallt sürgős megfordítása szerzett véralvadási faktor deficiencia által kiváltott K-vitamin antagonista (VKA-pl, warfarin) terápia felnőtt betegek akut súlyos vérzés vagy a szükségességét sürgős műtétek vagy egyéb invazív eljárást. Kcentra intravénás használatra.
------------------------------------
A Kcentra App gyors hozzáférést biztosít a hasznos eszközöket és információkat a Kcentra honlapján nincs szükség internetkapcsolatra.
App Jellemzők:
• Adagoló számológép és irányelvek
• A feloldás oktató videó és lépésről-lépésre
• Administration irányelvek
• A beteg monitoring információs
• Az ügyfél támogatási információk
• Termék visszatérítési információ
• Termék áttekintés
• Értesítési központ
• Személyi könyvjelző rendszer
Kérjük, tekintse meg teljes alkalmazási előírását és fontos biztonsági információkat, beleértve betegtájékoztatóért meg www.Kcentra.com.
Frissítve:
2023. szept. 11.