Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

Meer oor hierdie app

Preventicus Nightwatch is 'n MDR-gesertifiseerde mediese toestel vir die opneem van hartklopkurwes met 'n Polar Verity Sense-polsband. Dit laat beide hartklop (pols) en hartritme ontleed word. Gereelde gebruik ondersteun die opsporing van sporadiese hartaritmieë, veral boezemfibrilleren. As boezemfibrilleren vroeg gediagnoseer word, kan behandeling – gewoonlik met medikasie – die andersins hoë risiko van beroerte feitlik uitskakel.

Neem asseblief kennis dat Preventicus Nightwatch tans slegs as deel van 'n studie met 'n ooreenstemmende toegangskode gebruik kan word.

Die reeks funksies en ondersteunde draagbare items sal in die toekoms voortdurend uitgebrei word, en die toepassing sal beskikbaar gestel word vir gebruik buite studies.

Bedoelde gebruik
Die toepassing word gebruik om hartaritmieë in die vorm van 'n vermoedelike diagnose op te spoor, asook om die hartklop te bepaal en te karakteriseer. Dit geld vir die volgende kardiale aritmieë:
- Opsporing en kwantifisering van absolute aritmie met vermoedelike boezemfibrilleren
- Opsporing van ekstrasistole en onreëlmatige hartklop
- Bepaling van hartklop met aanduidings van bradikardie en tagikardie.

Belangrike inligting
Alle resultate is vermoedelike diagnoses en nie 'n diagnose in die mediese sin nie. Vermeende diagnoses vervang nie persoonlike advies, diagnose of behandeling deur 'n geneesheer nie.

Hierdie toepassing moet nie gebruik word om besluite te neem in situasies wat as lewensgevaarlik beskou word nie (bv. hartaanval).

Ons help u graag met enige vrae oor die toepassing:
Foon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-pos: [e-mail]

Regsinligting
Die Preventicus Nightwatch-toepassing is 'n klinies bekragtigde Klas IIa mediese toestel wat deur TÜV NORD CERT GmbH gesertifiseer is en voldoen aan die noodsaaklike vereistes van Regulasie (EU) 2017/745 en die nasionale implementering daarvan. Preventicus GmbH se gehaltebestuurstelsel is gesertifiseer volgens ISO 13485. Hierdie standaard formuleer en definieer die internasionaal toepaslike vereistes vir gehaltebestuurstelsels, veral vir vervaardigers van mediese toestelle.