Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

Informace o aplikaci

Preventicus Nightwatch je zdravotnické zařízení s certifikací MDR pro záznam křivek srdeční frekvence pomocí náramku Polar Verity Sense. To umožňuje analyzovat jak srdeční frekvenci (puls), tak srdeční rytmus. Pravidelné používání podporuje detekci sporadických srdečních arytmií, zejména fibrilace síní. Pokud je fibrilace síní diagnostikována včas, léčba – obvykle pomocí léků – může prakticky eliminovat jinak vysoké riziko mrtvice.

Vezměte prosím na vědomí, že Preventicus Nightwatch lze v současné době používat pouze jako součást studie s odpovídajícím přístupovým kódem.

Nabídka funkcí a podporovaných nositelných zařízení bude v budoucnu průběžně rozšiřována a aplikace bude zpřístupněna pro použití mimo studia.

Zamýšlené použití
Aplikace slouží k detekci srdečních arytmií v podobě suspektní diagnózy a také ke stanovení a charakterizaci srdeční frekvence. To platí pro následující srdeční arytmie:
- Detekce a kvantifikace absolutní arytmie s podezřením na fibrilaci síní
- Detekce extrasystol a nepravidelného srdečního tepu
- Stanovení srdeční frekvence s indikacemi bradykardie a tachykardie.

Důležité informace
Všechny výsledky jsou podezřelé diagnózy, nikoli diagnóza v lékařském smyslu. Podezřelé diagnózy nenahrazují osobní radu, diagnostiku nebo léčbu lékařem.

Tato aplikace by se neměla používat k rozhodování v situacích, které jsou vnímány jako život ohrožující (např. srdeční infarkt).

Rádi vám pomůžeme s jakýmikoli dotazy ohledně aplikace:
Telefon: [phone]
E-mail: [e-mail]

Právní informace
Aplikace Preventicus Nightwatch je klinicky ověřený zdravotnický prostředek třídy IIa certifikovaný společností TÜV NORD CERT GmbH a splňuje základní požadavky nařízení (EU) 2017/745 a jeho národní implementace. Systém managementu kvality Preventicus GmbH je certifikován podle ISO 13485. Tato norma formuluje a definuje mezinárodně platné požadavky na systémy managementu kvality, zejména pro výrobce zdravotnických prostředků.