Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

Aplikazio honi buruz

Preventicus Nightwatch MDR ziurtagiria duen gailu medikoa da, Polar Verity Sense eskumuturreko bat erabiliz, bihotz-maiztasunaren kurbak grabatzeko. Horri esker, bihotz-maiztasuna (pultsioa) zein bihotz-erritmoa azter daitezke. Ohiko erabilerak bihotz-arritmia esporadikoen detekzioa onartzen du, batez ere fibrilazio aurikularra. Fibrilazio aurikularra goiz diagnostikatzen bada, tratamenduak (normalean botikekin) ia desagerrarazi dezake trazua izateko arrisku handia.

Kontuan izan Preventicus Nightwatch une honetan dagokion sarbide-kode bat duen ikerketa baten zati gisa soilik erabil daitekeela.

Funtzioen eta onartzen diren eramangarrien sorta etengabe zabalduko da etorkizunean, eta aplikazioa ikasketetatik kanpo erabiltzeko erabilgarri egongo da.

Aurreikusitako Erabilera
Aplikazioa bihotzeko arritmiak detektatzeko erabiltzen da, ustezko diagnostiko moduan, baita bihotz-maiztasuna zehazteko eta ezaugarritzeko ere. Hau bihotz-arritmia hauei aplikatzen zaie:
- Fibrilazio aurikularren susmoa duen arritmia absolutua detektatu eta kuantifikatzea
- Extrasistoles eta taupadak irregularrak hautematea
- Bihotz-taupadak zehaztea bradikardia eta takikardia zantzuekin.

Informazio garrantzitsua
Emaitza guztiak ustezko diagnostikoak dira eta ez diagnostiko bat zentzu medikoan. Ustezko diagnostikoek ez dute medikuaren aholku pertsonalak, diagnostikoak edo tratamenduak ordezkatzen.

Aplikazio hau ez da erabili behar bizitza arriskuan dauden egoeretan (adibidez, bihotzekoa) erabakiak hartzeko.

Pozik lagunduko dizugu aplikazioari buruzko edozein galderarekin:
Telefonoa: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Posta elektronikoa: [e-mail]

Informazio juridikoa
Preventicus Nightwatch aplikazioa TÜV NORD CERT GmbH-ek ziurtatutako IIa Klaseko gailu mediko klinikoki balioztatua da eta 2017/745 (EB) Erregelamenduaren eta haren ezarpen nazionalaren funtsezko baldintzak betetzen ditu. Preventicus GmbH-en kalitatea kudeatzeko sistema ISO 13485 arauaren arabera ziurtatuta dago. Arau honek kalitatea kudeatzeko sistemen nazioartean aplikagarriak diren baldintzak formulatu eta definitzen ditu, bereziki gailu medikoen fabrikatzaileentzat.