Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

À propos de l'application

Preventicus Nightwatch ist ein MDR-zertifiziertes Medizinprodukt zur Aufzeichnung von Pulskurven mit Hilfe eines Polar Verity Sense Armbandes. Damit kann sowohl die Herzrate (Puls) wie auch der Herzrhythmus analysiert werden. Eine regelmäßige Anwendung unterstützt die Erkennung von sporadischen Herzrhythmusstörungen, insbesondere Vorhofflimmern. Wird Vorhofflimmern frühzeitig diagnostiziert, kann eine – meist medikamentöse – Therapie das ansonsten hohe Schlaganfallrisiko nahezu egalisieren.
Bitte beachten Sie, dass Preventicus Nightwatch momentan nur im Rahmen einer Studie mit einem entsprechenden Zugangscode genutzt werden kann.

Der Funktionsumfang sowie die unterstützen Wearables werden in Zukunft kontinuierlich erweitert und die App für die Nutzung außerhalb von Studien zur Verfügung gestellt.

Zweckbestimmung
Die App dient der Erkennung von Herzrhythmusstörungen in Form einer Verdachtsdiagnose sowie der Ermittlung und Charakterisierung der Herzrate. Dies betrifft die folgenden Herzrhythmusstörungen:
- Erkennung und Quantifizierung von absoluter Arrhythmie mit Verdacht auf Vorhofflimmern
- Erkennung von Extrasystolen und irregulären Herzschlägen
- Ermittlung der Herzfrequenz mit Hinweisen auf Bradykardien und Tachykardien.

Wichtige Hinweise
Bei allen Ergebnissen handelt es sich um Verdachtsdiagnosen, nicht um eine Diagnose im medizinischen Sinn. Verdachtsdiagnosen ersetzen keine persönliche Beratung, Diagnostik oder Behandlung durch einen Arzt.
Diese App darf nicht zur Entscheidungsfindung in als lebensbedrohlich empfundenen Situationen (z. B. Herzinfarkt) benutzt werden.

Wir helfen Ihnen gern bei Fragen rund um die App:
Telefon: [phone]
E-Mail: [e-mail]

Rechtliches
Die App Preventicus Nightwatch ist ein klinisch validiertes und durch die TÜV NORD CERT GmbH zertifiziertes Medizinprodukt der Klasse IIa und erfüllt die grundlegenden Anforderungen der der Verordnung (EU) 2017/745 bzw. ihrer nationalen Umsetzung. Das Qualitätsmanagementsystem der Preventicus GmbH ist nach der ISO 13485 zertifiziert. In dieser Norm sind die international gültigen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme insbesondere von Medizinproduktherstellern formuliert und festgelegt.