Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

Apie šią programą

Preventicus Nightwatch yra MDR sertifikuotas medicinos prietaisas, skirtas įrašyti širdies ritmo kreives naudojant Polar Verity Sense apyrankę. Tai leidžia analizuoti ir širdies susitraukimų dažnį (pulsą), ir širdies ritmą. Reguliarus naudojimas padeda nustatyti sporadines širdies aritmijas, ypač prieširdžių virpėjimą. Jei prieširdžių virpėjimas diagnozuojamas anksti, gydymas (dažniausiai vaistais) gali iš esmės pašalinti didelę insulto riziką.

Atkreipkite dėmesį, kad Preventicus Nightwatch šiuo metu gali būti naudojamas tik kaip tyrimo dalis su atitinkamu prieigos kodu.

Funkcijų ir palaikomų nešiojamų įrenginių asortimentas ateityje bus nuolat plečiamas, o programėlę bus galima naudoti ne studijų metu.

Naudojimas pagal paskirtį
Programėlė naudojama aptikti širdies aritmijas įtariamos diagnozės forma, taip pat nustatyti ir apibūdinti širdies susitraukimų dažnį. Tai taikoma šioms širdies ritmo sutrikimams:
- Absoliučios aritmijos su įtariamu prieširdžių virpėjimu nustatymas ir kiekybinis įvertinimas
- Ekstrasistolių ir nereguliarių širdies plakimų nustatymas
- Širdies susitraukimų dažnio nustatymas, esant bradikardijos ir tachikardijos požymiams.

Svarbi informacija
Visi rezultatai yra įtariamos diagnozės, o ne diagnozė medicinine prasme. Įtariamos diagnozės nepakeičia asmeninio gydytojo patarimo, diagnozės ar gydymo.

Ši programa neturėtų būti naudojama priimant sprendimus situacijose, kurios suvokiamos kaip pavojingos gyvybei (pvz., ištikus širdies priepuoliui).

Džiaugiamės galėdami padėti jums iškilus klausimams apie programą:
Telefonas: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
paštas: [e-mail]

Teisinė informacija
Preventicus Nightwatch programėlė yra kliniškai patvirtintas IIa klasės medicinos prietaisas, sertifikuotas TÜV NORD CERT GmbH ir atitinka esminius Reglamento (ES) 2017/745 ir jo nacionalinio įgyvendinimo reikalavimus. Preventicus GmbH kokybės vadybos sistema yra sertifikuota pagal ISO 13485. Šis standartas suformuluoja ir apibrėžia tarptautiniu mastu taikomus kokybės vadybos sistemų reikalavimus, ypač medicinos prietaisų gamintojams.