Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

เกี่ยวกับแอปนี้

Preventicus Nightwatch เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรอง MDR สำหรับการบันทึกเส้นโค้งอัตราการเต้นของหัวใจโดยใช้สายรัดข้อมือ Polar Verity Sense ซึ่งช่วยให้สามารถวิเคราะห์ทั้งอัตราการเต้นของหัวใจ (ชีพจร) และจังหวะการเต้นของหัวใจได้ การใช้งานเป็นประจำจะช่วยตรวจหาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เกิดขึ้นเป็นครั้งคราว โดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว หากตรวจพบภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วตั้งแต่ระยะเริ่มต้น การรักษา ซึ่งโดยปกติจะใช้ยา จะช่วยลดความเสี่ยงสูงของโรคหลอดเลือดสมองได้เกือบหมด

โปรดทราบว่าปัจจุบัน Preventicus Nightwatch สามารถใช้งานได้เฉพาะในการศึกษาวิจัยที่มีรหัสการเข้าถึงที่เกี่ยวข้องเท่านั้น

ขอบเขตของฟังก์ชันและอุปกรณ์สวมใส่ที่รองรับจะขยายเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในอนาคต และแอปพลิเคชันจะพร้อมใช้งานนอกการศึกษาวิจัย

วัตถุประสงค์การใช้งาน
แอปพลิเคชันนี้ใช้สำหรับตรวจหาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในรูปแบบของการวินิจฉัยที่น่าสงสัย รวมถึงเพื่อระบุและจำแนกลักษณะของอัตราการเต้นของหัวใจ ข้อนี้ใช้กับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะต่อไปนี้:
- การตรวจหาและวัดปริมาณภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะสัมบูรณ์ร่วมกับภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วที่สงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว
- การตรวจหาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและหัวใจเต้นผิดจังหวะ
- การวัดอัตราการเต้นของหัวใจพร้อมข้อบ่งชี้ภาวะหัวใจเต้นช้าและหัวใจเต้นเร็ว

ข้อมูลสำคัญ
ผลการตรวจทั้งหมดเป็นการวินิจฉัยที่สงสัย และไม่ใช่การวินิจฉัยทางการแพทย์ การวินิจฉัยที่สงสัยไม่สามารถใช้แทนคำแนะนำ การวินิจฉัย หรือการรักษาส่วนบุคคลจากแพทย์ได้

ไม่ควรใช้แอปนี้เพื่อตัดสินใจในสถานการณ์ที่อาจถูกมองว่าเป็นอันตรายถึงชีวิต (เช่น หัวใจวาย)

เรายินดีให้ความช่วยเหลือหากมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับแอป:
โทรศัพท์: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
อีเมล: [e-mail]

ข้อมูลทางกฎหมาย
แอป Preventicus Nightwatch เป็นอุปกรณ์การแพทย์ Class IIa ที่ได้รับการรับรองทางคลินิกจาก TÜV NORD CERT GmbH และเป็นไปตามข้อกำหนดสำคัญของระเบียบข้อบังคับ (EU) 2017/745 และการนำไปใช้ในระดับประเทศ ระบบการจัดการคุณภาพของ Preventicus GmbH ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 13485 ซึ่งเป็นมาตรฐานที่กำหนดและกำหนดข้อกำหนดที่บังคับใช้ในระดับสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์