Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

关于此应用

Preventicus Nightwatch 是一款经 MDR 认证的医疗设备，可使用 Polar Verity Sense 腕带记录心率曲线。它可同时分析心率（脉搏）和心律。定期使用可帮助检测偶发性心律失常，尤其是房颤。如果早期诊断出房颤，通常通过药物治疗，几乎可以消除中风的高风险。

请注意，Preventicus Nightwatch 目前仅可在具有相应访问代码的研究中使用。

未来，其功能范围和支持的可穿戴设备将不断扩展，并且该应用程序也将在研究之外开放使用。

预期用途
该应用程序用于检测疑似诊断的心律失常，以及确定和描述心率。这适用于以下心律失常：
- 检测并量化疑似心房颤动的绝对心律失常
- 检测期外收缩和心律不齐
- 测定伴有心动过缓和心动过速征兆的心率。

重要信息
所有结果均为疑似诊断，而非医学意义上的诊断。疑似诊断不能取代医生的个人建议、诊断或治疗。

此应用程序不应用于在被认为危及生命的情况下（例如心脏病发作）做出决策。

我们很乐意解答您关于这款应用程序的任何问题：
电话：[phone]
邮箱：[e-mail]

法律信息
Preventicus Nightwatch 应用程序是一款经临床验证的 IIa 类医疗器械，经 TÜV NORD CERT GmbH 认证，符合欧盟 2017/745 号法规及其国家实施细则的基本要求。Preventicus GmbH 的质量管理体系已通过 ISO 13485 认证。该标准制定并定义了适用于国际的质量管理体系要求，尤其适用于医疗器械制造商。