Tingueu en compte que l'aplicació Preventicus Nightwatch actualment només es pot utilitzar després de la inicialització per part d'un professional mèdic.
Propòsit
Preventicus Nightwatch està dissenyat per detectar arrítmies cardíaques com a diagnòstic sospitós i per determinar i caracteritzar la freqüència cardíaca. Això inclou les següents arrítmies cardíaques: detecció i quantificació d'arrítmies absolutes amb sospita de fibril·lació auricular, detecció de batecs prematurs i batecs cardíacs irregulars, i determinació de la freqüència cardíaca amb indicis de bradicàrdia i taquicàrdia.
El resultat obtingut és només una possible sospita (específicament, d'acord amb la Llei alemanya de dispositius mèdics (DVG): "diagnòstic sospitós"), no un diagnòstic mèdic. Els resultats obtinguts són només amb finalitats informatives i en cap cas substitueixen un diagnòstic personal, una consulta, una atenció o un tractament per part d'un metge o personal mèdicament format.
La gamma de funcions i els dispositius portables compatibles s'amplien contínuament, i l'aplicació s'està desenvolupant per a diversos casos d'ús.
Avisos
Els avisos es poden trobar al nostre manual d'usuari.
Enllaç al manual d'usuari electrònic (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Informació important
Aquesta aplicació no s'ha d'utilitzar per prendre decisions en situacions percebudes com a potencialment mortals (per exemple, un atac de cor).
Estarem encantats d'ajudar-vos amb qualsevol pregunta sobre l'aplicació:
Telèfon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Correu electrònic: service@preventicus.com
L'aplicació Preventicus Nightwatch és un dispositiu mèdic de classe IIa clínicament validat i certificat per TÜV NORD CERT GmbH i compleix els requisits essencials del Reglament (UE) 2017/745 i la seva implementació nacional. El sistema de gestió de qualitat de Preventicus GmbH està certificat segons la norma DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Aquesta norma defineix i especifica els requisits internacionalment vàlids per als sistemes de gestió de qualitat dels fabricants de dispositius mèdics.
Fabricant: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Alemanya)
SRN: DE-MF-000008931
Aplicació d'estudi per a l'anàlisi del ritme cardíac.
S'ha actualitzat el dia:
26 de març 2026