Upozorňujeme, že aplikaci Preventicus Nightwatch lze v současné době používat pouze po inicializaci zdravotnickým pracovníkem.
Účel
Aplikace Preventicus Nightwatch je určena k detekci srdečních arytmií jako podezření na diagnózu a ke stanovení a charakterizaci srdeční frekvence. To zahrnuje následující srdeční arytmie: detekce a kvantifikace absolutní arytmie s podezřením na fibrilaci síní, detekce předčasných tepů a nepravidelného srdečního rytmu a stanovení srdeční frekvence s indikacemi bradykardie a tachykardie.
Získaný výsledek je pouze možným podezřením (konkrétně v souladu s německým zákonem o zdravotnických prostředcích (DVG): „podezření na diagnózu“), nikoli lékařskou diagnózou. Získané výsledky slouží pouze pro informační účely a za žádných okolností nenahrazují osobní diagnózu, konzultaci, péči nebo léčbu lékařem nebo zdravotnicky vyškoleným personálem.
Rozsah funkcí a podporovaných nositelných zařízení se neustále rozšiřuje a aplikace se vyvíjí pro různé případy použití.
Upozornění
Upozornění naleznete v naší uživatelské příručce.
Odkaz na elektronickou uživatelskou příručku (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Důležité informace
Tato aplikace se nesmí používat k rozhodování v situacích vnímaných jako život ohrožující (např. infarkt).
Rádi vám pomůžeme s jakýmikoli dotazy ohledně aplikace:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-mail: service@preventicus.com
Aplikace Preventicus Nightwatch je klinicky ověřený zdravotnický prostředek třídy IIa certifikovaný společností TÜV NORD CERT GmbH a splňuje základní požadavky nařízení (EU) 2017/745 a jeho národní implementace. Systém managementu kvality společnosti Preventicus GmbH je certifikován dle norem DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Tato norma definuje a specifikuje mezinárodně platné požadavky na systémy managementu kvality výrobců zdravotnických prostředků.
Výrobce: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Německo)
SRN: DE-MF-000008931
Studijní aplikace pro analýzu srdečního rytmu.
Datum aktualizace
26. 3. 2026