Bemærk venligst, at Preventicus Nightwatch-appen i øjeblikket kun kan bruges efter initialisering af en læge.
Formål
Preventicus Nightwatch er designet til at detektere hjertearytmier som en mistænkt diagnose og til at bestemme og karakterisere hjertefrekvensen. Dette omfatter følgende hjertearytmier: detektion og kvantificering af absolut arytmi med mistænkt atrieflimren, detektion af for tidlige slag og uregelmæssige hjerteslag samt bestemmelse af hjertefrekvens med indikationer af bradykardi og takykardi.
Det opnåede resultat er kun en mulig mistanke (specifikt i overensstemmelse med den tyske lov om medicinsk udstyr (DVG): "mistænkt diagnose"), ikke en medicinsk diagnose. De opnåede resultater er kun til orientering og erstatter under ingen omstændigheder en personlig diagnose, konsultation, pleje eller behandling af en læge eller medicinsk uddannet personale.
Udvalget af funktioner og understøttede wearables udvides løbende, og appen udvikles til forskellige anvendelsesscenarier.
Advarsler
Advarsler kan findes i vores brugermanual.
Link til den elektroniske brugermanual (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Vigtig information
Denne app må ikke bruges til beslutningstagning i situationer, der opfattes som livstruende (f.eks. hjerteanfald).
Vi hjælper dig gerne med eventuelle spørgsmål om appen:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-mail: service@preventicus.com
Preventicus Nightwatch-appen er et klinisk valideret medicinsk udstyr i klasse IIa, der er certificeret af TÜV NORD CERT GmbH, og som opfylder de væsentlige krav i forordning (EU) 2017/745 og dens nationale implementering. Preventicus GmbHs kvalitetsstyringssystem er certificeret i henhold til DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Denne standard definerer og specificerer de internationalt gældende krav til kvalitetsstyringssystemer for producenter af medicinsk udstyr.
Producent: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Tyskland)
SRN: DE-MF-000008931
Studie-app til hjerterytmeanalyse.