Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH‏

درباره این برنامه

لطفاً توجه داشته باشید که برنامه Preventicus Nightwatch در حال حاضر فقط پس از راه‌اندازی اولیه توسط یک متخصص پزشکی قابل استفاده است.

هدف
Preventicus Nightwatch برای تشخیص آریتمی‌های قلبی به عنوان یک تشخیص مشکوک و تعیین و توصیف ضربان قلب طراحی شده است. این شامل آریتمی‌های قلبی زیر است: تشخیص و تعیین کمیت آریتمی مطلق با فیبریلاسیون دهلیزی مشکوک، تشخیص ضربان‌های زودرس و ضربان قلب نامنظم، و تعیین ضربان قلب با نشانه‌های برادی‌کاردی و تاکی‌کاردی.

نتیجه به دست آمده فقط یک سوءظن احتمالی است (به طور خاص، مطابق با قانون تجهیزات پزشکی آلمان (DVG): "تشخیص مشکوک")، نه یک تشخیص پزشکی. نتایج به دست آمده فقط برای اهداف اطلاعاتی است و تحت هیچ شرایطی جایگزین تشخیص شخصی، مشاوره، مراقبت یا درمان توسط پزشک یا پرسنل آموزش دیده پزشکی نمی‌شود.

طیف عملکردها و پوشیدنی‌های پشتیبانی شده به طور مداوم در حال گسترش است و برنامه برای موارد استفاده مختلف در حال توسعه است.

هشدارها
هشدارها را می‌توانید در دفترچه راهنمای کاربر ما بیابید.

لینک به دفترچه راهنمای کاربر الکترونیکی (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

اطلاعات مهم

این برنامه نباید برای تصمیم‌گیری در موقعیت‌هایی که تهدیدکننده زندگی تلقی می‌شوند (مثلاً حمله قلبی) استفاده شود.

ما خوشحالیم که در مورد هرگونه سؤالی در مورد برنامه به شما کمک کنیم:

تلفن: [phone]

ایمیل: [e-mail]

برنامه Preventicus Nightwatch یک دستگاه پزشکی کلاس IIa با اعتبار بالینی است که توسط TÜV NORD CERT GmbH تأیید شده و الزامات اساسی مقررات (EU) 2017/745 و اجرای ملی آن را برآورده می‌کند. سیستم مدیریت کیفیت Preventicus GmbH مطابق با استانداردهای DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 گواهی شده است. این استاندارد الزامات معتبر بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی را تعریف و مشخص می‌کند.


تولیدکننده: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (آلمان)
SRN: DE-MF-000008931

تازه‌ها

- Bugfixing
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables