Atkreipkite dėmesį, kad „Preventicus Nightwatch“ programėlę šiuo metu galima naudoti tik po to, kai ją inicijuoja medicinos specialistas.
Paskirtis
„Preventicus Nightwatch“ skirta širdies aritmijoms aptikti kaip įtariamą diagnozę ir širdies susitraukimų dažniui nustatyti bei apibūdinti. Tai apima šias širdies aritmijas: absoliučios aritmijos nustatymą ir kiekybinį įvertinimą su įtariamu prieširdžių virpėjimu, priešlaikinių ir nereguliarių širdies plakimų nustatymą bei širdies susitraukimų dažnio nustatymą su bradikardijos ir tachikardijos požymiais.
Gautas rezultatas yra tik galimas įtarimas (konkrečiai, pagal Vokietijos medicinos prietaisų įstatymą (DVG): „įtariama diagnozė“), o ne medicininė diagnozė. Gauti rezultatai skirti tik informaciniams tikslams ir jokiomis aplinkybėmis nepakeičia asmeninės diagnozės, konsultacijos, priežiūros ar gydymo, kurį atlieka gydytojas ar medicinos specialistas.
Funkcijų ir palaikomų nešiojamųjų įrenginių spektras nuolat plečiamas, o programėlė kuriama įvairiems naudojimo atvejams.
Įspėjimai
Įspėjimus galite rasti mūsų naudotojo vadove.
Nuoroda į elektroninį naudotojo vadovą (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Svarbi informacija
Šios programėlės negalima naudoti sprendimams priimti situacijose, kurios laikomos pavojingomis gyvybei (pvz., širdies smūgis).
Mielai jums padėsime visais klausimais apie programėlę:
Telefonas: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
El. paštas: service@preventicus.com
„Preventicus Nightwatch“ programėlė yra kliniškai patvirtintas IIa klasės medicinos prietaisas, sertifikuotas „TÜV NORD CERT GmbH“ ir atitinkantis esminius Reglamento (ES) 2017/745 ir jo nacionalinio įgyvendinimo reikalavimus. „Preventicus GmbH“ kokybės vadybos sistema yra sertifikuota pagal DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Šis standartas apibrėžia ir nurodo tarptautiniu mastu galiojančius medicinos prietaisų gamintojų kokybės vadybos sistemų reikalavimus.
Gamintojas: „Preventicus GmbH“ | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Vokietija)
SRN: DE-MF-000008931
Širdies ritmo analizės studijų programa.