Ве молиме имајте предвид дека апликацијата Preventicus Nightwatch моментално може да се користи само по иницијализација од страна на медицински професионалец.
Намена
Preventicus Nightwatch е дизајниран да детектира срцеви аритмии како сомнителна дијагноза и да го одреди и карактеризира срцевиот ритам. Ова ги вклучува следните срцеви аритмии: откривање и квантификација на апсолутна аритмија со сомнителна атријална фибрилација, откривање на предвремени отчукувања и неправилни срцеви отчукувања и одредување на срцевиот ритам со индикации за брадикардија и тахикардија.
Добиениот резултат е само можно сомневање (поточно, во согласност со германскиот Закон за медицински помагала (DVG): „сомнителна дијагноза“), а не медицинска дијагноза. Добиените резултати се само за информативни цели и под никакви околности не ја заменуваат личната дијагноза, консултација, грижа или третман од страна на лекар или медицински обучен персонал.
Опсегот на функции и поддржани носиви уреди постојано се прошируваат, а апликацијата се развива за различни случаи на употреба.
Предупредувања
Предупредувањата може да се најдат во нашето упатство за користење.
Линк до електронскиот прирачник за користење (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Важни информации
Оваа апликација не смее да се користи за донесување одлуки во ситуации што се сметаат за опасни по живот (на пр., срцев удар).
Со задоволство ќе ви помогнеме со какви било прашања во врска со апликацијата:
Телефон: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Е-пошта: service@preventicus.com
Апликацијата Preventicus Nightwatch е клинички валидиран медицински уред од класа IIa, сертифициран од TÜV NORD CERT GmbH и ги исполнува основните барања на Регулативата (ЕУ) 2017/745 и нејзината национална имплементација. Системот за управување со квалитет на Preventicus GmbH е сертифициран според DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Овој стандард ги дефинира и специфицира меѓународно важечките барања за системи за управување со квалитет на производителите на медицински помагала.
Производител: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Јена (Германија)
SRN: DE-MF-000008931
Апликација за проучување за анализа на срцевиот ритам.
Ажуриранa на
26 мар. 2026 г.