Sila ambil perhatian bahawa aplikasi Preventicus Nightwatch pada masa ini hanya boleh digunakan selepas dimulakan oleh profesional perubatan.
Tujuan
Preventicus Nightwatch direka bentuk untuk mengesan aritmia jantung sebagai diagnosis yang disyaki dan untuk menentukan dan mencirikan kadar denyutan jantung. Ini termasuk aritmia jantung berikut: pengesanan dan kuantifikasi aritmia mutlak dengan fibrilasi atrium yang disyaki, pengesanan degupan jantung pramatang dan degupan jantung yang tidak teratur, dan penentuan kadar denyutan jantung dengan petunjuk bradikardia dan takikardia.
Keputusan yang diperoleh hanyalah syak wasangka yang mungkin (khususnya, mengikut Akta Peranti Perubatan Jerman (DVG): "diagnosis yang disyaki"), bukan diagnosis perubatan. Keputusan yang diperoleh adalah untuk tujuan maklumat sahaja dan dalam apa jua keadaan tidak menggantikan diagnosis peribadi, perundingan, penjagaan atau rawatan oleh doktor atau kakitangan yang terlatih secara perubatan.
Julat fungsi dan peranti boleh pakai yang disokong sentiasa diperluas, dan aplikasi sedang dibangunkan untuk pelbagai kes penggunaan.
Amaran
Amaran boleh didapati dalam manual pengguna kami.
Pautan ke manual pengguna elektronik (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Maklumat Penting
Aplikasi ini tidak boleh digunakan untuk membuat keputusan dalam situasi yang dianggap mengancam nyawa (cth., serangan jantung).
Kami dengan senang hati akan membantu anda dengan sebarang pertanyaan tentang aplikasi ini:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Emel: service@preventicus.com
Aplikasi Preventicus Nightwatch ialah peranti perubatan Kelas IIa yang disahkan secara klinikal yang diperakui oleh TÜV NORD CERT GmbH dan memenuhi keperluan penting Peraturan (EU) 2017/745 dan pelaksanaan kebangsaannya. Sistem pengurusan kualiti Preventicus GmbH diperakui mengikut DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Piawaian ini mentakrifkan dan menyatakan keperluan yang sah di peringkat antarabangsa untuk sistem pengurusan kualiti pengeluar peranti perubatan.
Pengilang: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Jerman)
SRN: DE-MF-000008931
Aplikasi kajian untuk analisis irama jantung.
Dikemas kini pada
26 Mac 2026