Vær oppmerksom på at Preventicus Nightwatch-appen for øyeblikket kun kan brukes etter initialisering av medisinsk fagpersonell.
Formål
Preventicus Nightwatch er utviklet for å oppdage hjertearytmier som en mistenkt diagnose og for å bestemme og karakterisere hjertefrekvensen. Dette inkluderer følgende hjertearytmier: deteksjon og kvantifisering av absolutt arytmi med mistenkt atrieflimmer, deteksjon av premature slag og uregelmessige hjerteslag, og bestemmelse av hjertefrekvens med indikasjoner på bradykardi og takykardi.
Resultatet som oppnås er kun en mulig mistanke (spesifikt, i samsvar med den tyske loven om medisinsk utstyr (DVG): "mistenkt diagnose"), ikke en medisinsk diagnose. Resultatene som oppnås er kun til informasjonsformål og erstatter under ingen omstendigheter en personlig diagnose, konsultasjon, pleie eller behandling av en lege eller medisinsk opplært personell.
Utvalget av funksjoner og støttede bærbare enheter utvides kontinuerlig, og appen utvikles for ulike brukstilfeller.
Advarsler
Advarsler finner du i brukerhåndboken vår.
Lenke til elektronisk brukerhåndbok (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Viktig informasjon
Denne appen må ikke brukes til beslutningstaking i situasjoner som oppfattes som livstruende (f.eks. hjerteinfarkt).
Vi hjelper deg gjerne med eventuelle spørsmål om appen:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-post: service@preventicus.com
Preventicus Nightwatch-appen er et klinisk validert medisinsk utstyr i klasse IIa, sertifisert av TÜV NORD CERT GmbH, og oppfyller de grunnleggende kravene i forordning (EU) 2017/745 og den nasjonale implementeringen. Preventicus GmbHs kvalitetsstyringssystem er sertifisert i henhold til DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Denne standarden definerer og spesifiserer de internasjonalt gyldige kravene til kvalitetsstyringssystemer for produsenter av medisinsk utstyr.
Produsent: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Tyskland)
SRN: DE-MF-000008931
Studieapp for hjerterytmeanalyse.