Upoštevajte, da je aplikacijo Preventicus Nightwatch trenutno mogoče uporabljati le po inicializaciji s strani zdravstvenega delavca.
Namen
Aplikacija Preventicus Nightwatch je zasnovana za odkrivanje srčnih aritmij kot domnevne diagnoze ter za določanje in karakterizacijo srčnega utripa. To vključuje naslednje srčne aritmije: odkrivanje in kvantifikacijo absolutne aritmije s sumom na atrijsko fibrilacijo, odkrivanje prezgodnjih utripov in nepravilnega srčnega utripa ter določanje srčnega utripa z indikacijami bradikardije in tahikardije.
Pridobljeni rezultat je le možen sum (natančneje, v skladu z nemškim zakonom o medicinskih pripomočkih (DVG): "sum na diagnozo"), ne pa medicinska diagnoza. Pridobljeni rezultati so zgolj informativne narave in v nobenem primeru ne nadomeščajo osebne diagnoze, posveta, oskrbe ali zdravljenja s strani zdravnika ali medicinsko usposobljenega osebja.
Obseg funkcij in podprtih nosljivih naprav se nenehno širi, aplikacija pa se razvija za različne primere uporabe.
Opozorila
Opozorila najdete v našem uporabniškem priročniku.
Povezava do elektronskega uporabniškega priročnika (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Pomembne informacije
Te aplikacije se ne sme uporabljati za odločanje v situacijah, ki se zaznavajo kot smrtno nevarne (npr. srčni infarkt).
Z veseljem vam bomo pomagali pri vseh vprašanjih o aplikaciji:
Telefon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-pošta: service@preventicus.com
Aplikacija Preventicus Nightwatch je klinično potrjen medicinski pripomoček razreda IIa, certificiran s strani TÜV NORD CERT GmbH, in izpolnjuje bistvene zahteve Uredbe (EU) 2017/745 in njene nacionalne implementacije. Sistem vodenja kakovosti podjetja Preventicus GmbH je certificiran v skladu s standardoma DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Ta standard opredeljuje in specificira mednarodno veljavne zahteve za sisteme vodenja kakovosti proizvajalcev medicinskih pripomočkov.
Proizvajalec: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Nemčija)
SRN: DE-MF-000008931
Aplikacija Study za analizo srčnega ritma.
Posodobljeno dne
26. mar. 2026