Имајте у виду да се апликација Preventicus Nightwatch тренутно може користити само након иницијализације од стране медицинског стручњака.
Намена
Preventicus Nightwatch је дизајниран за откривање срчаних аритмија као сумњиве дијагнозе и за одређивање и карактеризацију срчане фреквенције. Ово укључује следеће срчане аритмије: откривање и квантификацију апсолутне аритмије са сумњом на атријалну фибрилацију, откривање превремених откуцаја и неправилних откуцаја срца, и одређивање срчане фреквенције са индикацијама брадикардије и тахикардије.
Добијени резултат је само могућа сумња (конкретно, у складу са немачким Законом о медицинским средствима (DVG): „сумњива дијагноза“), а не медицинска дијагноза. Добијени резултати су само у информативне сврхе и ни под којим условима не замењују личну дијагнозу, консултације, негу или лечење од стране лекара или медицински обученог особља.
Распон функција и подржаних носивих уређаја се континуирано проширује, а апликација се развија за различите случајеве употребе.
Упозорења
Упозорења се могу наћи у нашем упутству за употребу.
Линк до електронског упутства за употребу (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Важне информације
Ова апликација се не сме користити за доношење одлука у ситуацијама које се сматрају опасним по живот (нпр. срчани удар).
Радо ћемо вам помоћи са свим питањима о апликацији:
Телефон: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Е-пошта: service@preventicus.com
Апликација Preventicus Nightwatch је клинички валидиран медицински уређај класе IIa сертификован од стране TÜV NORD CERT GmbH и испуњава основне захтеве Уредбе (ЕУ) 2017/745 и њене националне имплементације. Систем управљања квалитетом компаније Preventicus GmbH је сертификован према DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Овај стандард дефинише и специфицира међународно важеће захтеве за системе управљања квалитетом произвођача медицинских средстава.
Произвођач: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Јена (Немачка)
SRN: DE-MF-000008931
Апликација за учење за анализу срчаног ритма.