Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

เกี่ยวกับแอปนี้

โปรดทราบว่าขณะนี้แอป Preventicus Nightwatch สามารถใช้งานได้หลังจากได้รับการเริ่มต้นใช้งานโดยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์แล้วเท่านั้น

วัตถุประสงค์
Preventicus Nightwatch ออกแบบมาเพื่อตรวจจับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในฐานะการวินิจฉัยเบื้องต้น และเพื่อกำหนดและระบุลักษณะอัตราการเต้นของหัวใจ ซึ่งรวมถึงภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะดังต่อไปนี้: การตรวจจับและวัดปริมาณภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะแบบสัมบูรณ์โดยสงสัยว่าเป็นภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว การตรวจจับจังหวะการเต้นของหัวใจก่อนกำหนดและจังหวะการเต้นของหัวใจที่ไม่สม่ำเสมอ และการกำหนดอัตราการเต้นของหัวใจพร้อมข้อบ่งชี้ของภาวะหัวใจเต้นช้าและหัวใจเต้นเร็ว

ผลลัพธ์ที่ได้เป็นเพียงข้อสงสัยที่เป็นไปได้ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งตามพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ของเยอรมนี (DVG): "การวินิจฉัยเบื้องต้น") ไม่ใช่การวินิจฉัยทางการแพทย์ ผลลัพธ์ที่ได้มีไว้เพื่อเป็นข้อมูลเท่านั้น และไม่สามารถใช้แทนการวินิจฉัยส่วนบุคคล การปรึกษา การดูแล หรือการรักษาโดยแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์ได้ไม่ว่าในกรณีใดๆ

ขอบเขตของฟังก์ชันและอุปกรณ์สวมใส่ที่รองรับกำลังได้รับการขยายอย่างต่อเนื่อง และแอปกำลังได้รับการพัฒนาสำหรับกรณีการใช้งานต่างๆ

คำเตือน
สามารถดูคำเตือนได้ในคู่มือผู้ใช้ของเรา

ลิงก์ไปยังคู่มือผู้ใช้ฉบับอิเล็กทรอนิกส์ (eIFU)

https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/

UDI-DI: (01) 409996600010 6

ข้อมูลสำคัญ

ห้ามใช้แอปนี้ในการตัดสินใจในสถานการณ์ที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต (เช่น โรคหัวใจวาย)

เรายินดีให้ความช่วยเหลือเกี่ยวกับคำถามใดๆ เกี่ยวกับแอป:

โทรศัพท์: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2

อีเมล: [e-mail]

แอป Preventicus Nightwatch เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ Class IIa ที่ได้รับการตรวจสอบทางคลินิกและรับรองโดย TÜV NORD CERT GmbH และตรงตามข้อกำหนดที่สำคัญของระเบียบ (EU) 2017/745 และการนำไปใช้ในระดับประเทศ ระบบการจัดการคุณภาพของ Preventicus GmbH ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021 มาตรฐานนี้กำหนดและระบุข้อกำหนดที่ใช้ได้ในระดับสากลสำหรับระบบการจัดการคุณภาพของผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์

ผู้ผลิต: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (เยอรมนี)
SRN: DE-MF-000008931

มีอะไรใหม่

- Bugfixing
- Stabilisierung der Verbindung zu den Wearables