Combination Products: Regulatory Challenges and Successful Product Development

Smita Gopalaswamy · Venky Gopalaswamy

apl 2008 · CRC Press

E-book

264

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The field of combination product development (products born of the integration of medical devices, biologics, and drugs) is so new that, while literature abounds on each part individually, there are very few publications, including FDA documents, available concerning the unique challenges posed by this nascent but fast-growing area.
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Smita Gopalaswamy, Venky Gopalaswamy

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