Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

關於此應用程式

Preventicus Nightwatch 是一款經 MDR 認證的醫療設備，可使用 Polar Verity Sense 腕帶記錄心率曲線。它可同時分析心率（脈搏）和心律。定期使用可幫助檢測偶發性心律不整，尤其是心房顫動。如果早期診斷出心房顫動，通常透過藥物治療，幾乎可以消除中風的高風險。

請注意，Preventicus Nightwatch 目前僅可在具有相應存取代碼的研究中使用。

未來，其功能範圍和支援的可穿戴設備將不斷擴展，並且該應用程式也將在研究之外開放使用。

預期用途
該應用程式用於檢測疑似診斷的心律不整，以及確定和描述心率。這適用於以下心律不整：
- 檢測並量化疑似心房顫動的絕對心律不整
- 檢測期外收縮和心律不整
- 測定伴隨心搏過緩和心搏過速徵兆的心跳速率。

重要訊息
所有結果均為疑似診斷，而非醫學意義上的診斷。疑似診斷不能取代醫師的個人建議、診斷或治療。

此應用程式不應用於在被認為危及生命的情況下（例如心臟病發作）做出決策。

我們很樂意解答您關於這款應用程式的任何問題：
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法律資訊
Preventicus Nightwatch 應用程式是一款經臨床驗證的 IIa 類醫療器械，經 TÜV NORD CERT GmbH 認證，符合歐盟 2017/745 號法規及其國家實施細則的基本要求。 Preventicus GmbH 的品質管理系統已通過 ISO 13485 認證。此標準制定並定義了適用於國際的品質管理系統要求，尤其適用於醫療器材製造商。