Let asseblief daarop dat die Preventicus Nightwatch-app tans slegs gebruik kan word na inisialisering deur 'n mediese professionele persoon.
Doel
Preventicus Nightwatch is ontwerp om hartritmestoornisse as 'n vermoedelike diagnose op te spoor en die hartklop te bepaal en te karakteriseer. Dit sluit die volgende hartritmestoornisse in: opsporing en kwantifisering van absolute aritmie met vermoedelike atriale fibrillasie, opsporing van voortydige slae en onreëlmatige hartklop, en bepaling van hartklop met aanduidings van bradikardie en tagikardie.
Die resultaat wat verkry word, is slegs 'n moontlike vermoede (spesifiek, in ooreenstemming met die Duitse Wet op Mediese Toestelle (DVG): "vermoedelike diagnose"), nie 'n mediese diagnose nie. Die resultate wat verkry word, is slegs vir inligtingsdoeleindes en vervang onder geen omstandighede 'n persoonlike diagnose, konsultasie, sorg of behandeling deur 'n dokter of medies opgeleide personeel nie.
Die reeks funksies en ondersteunde draagbare toestelle word voortdurend uitgebrei, en die app word vir verskeie gebruiksgevalle ontwikkel.
Waarskuwings
Waarskuwings kan in ons gebruikershandleiding gevind word.
Skakel na die elektroniese gebruikershandleiding (eIFU)
https://www.preventicus.com/manuals-preventicus-nightwatch-app/
UDI-DI: (01) 409996600010 6
Belangrike inligting
Hierdie toepassing moet nie gebruik word vir besluitneming in situasies wat as lewensgevaarlik beskou word nie (bv. hartaanval).
Ons help jou graag met enige vrae oor die toepassing:
Telefoon: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
E-pos: service@preventicus.com
Die Preventicus Nightwatch-toepassing is 'n klinies gevalideerde Klas IIa mediese toestel wat deur TÜV NORD CERT GmbH gesertifiseer is en voldoen aan die noodsaaklike vereistes van Regulasie (EU) 2017/745 en die nasionale implementering daarvan. Preventicus GmbH se kwaliteitsbestuurstelsel is gesertifiseer volgens DIN EN ISO 13485:2021 / EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021. Hierdie standaard definieer en spesifiseer die internasionaal geldige vereistes vir kwaliteitsbestuurstelsels van mediese toestelvervaardigers.
Vervaardiger: Preventicus GmbH | Ernst-Abbe-Str. 15 | 07743 Jena (Duitsland)
SRN: DE-MF-000008931
Studie-app vir hartritme-analise.
Opgedateer op
26 Mrt. 2026