Preventicus Nightwatch

Preventicus GmbH

Acerca de esta app

Preventicus Nightwatch es un dispositivo médico con certificación MDR para registrar curvas de frecuencia cardíaca mediante una pulsera Polar Verity Sense. Esto permite analizar tanto la frecuencia cardíaca (pulso) como el ritmo cardíaco. Su uso regular facilita la detección de arritmias cardíacas esporádicas, en particular la fibrilación auricular. Si la fibrilación auricular se diagnostica a tiempo, el tratamiento, generalmente con medicamentos, puede eliminar prácticamente el riesgo, que de otro modo sería elevado, de accidente cerebrovascular.

Tenga en cuenta que Preventicus Nightwatch actualmente solo puede utilizarse como parte de un estudio con el código de acceso correspondiente.

La gama de funciones y wearables compatibles se ampliará continuamente en el futuro, y la aplicación estará disponible para su uso fuera de los estudios.

Uso previsto
La aplicación se utiliza para detectar arritmias cardíacas en forma de diagnóstico presuntivo, así como para determinar y caracterizar la frecuencia cardíaca. Esto aplica a las siguientes arritmias cardíacas:
- Detección y cuantificación de arritmia absoluta con sospecha de fibrilación auricular
- Detección de extrasístoles y latidos cardíacos irregulares
- Determinación de la frecuencia cardíaca con indicios de bradicardia y taquicardia.

Información importante
Todos los resultados son diagnósticos sospechosos y no un diagnóstico en sentido médico. Los diagnósticos sospechosos no sustituyen el consejo, el diagnóstico ni el tratamiento personal de un médico.

Esta aplicación no debe utilizarse para tomar decisiones en situaciones que se consideren potencialmente mortales (p. ej., un infarto).

Estaremos encantados de ayudarle con cualquier pregunta sobre la aplicación:
Teléfono: +49 (0) 36 41 / 55 98 45-2
Correo electrónico: [e-mail]

Información legal
La aplicación Preventicus Nightwatch es un producto sanitario de clase IIa clínicamente validado y certificado por TÜV NORD CERT GmbH. Cumple con los requisitos esenciales del Reglamento (UE) 2017/745 y su aplicación nacional. El sistema de gestión de calidad de Preventicus GmbH está certificado según la norma ISO 13485. Esta norma formula y define los requisitos internacionales aplicables a los sistemas de gestión de calidad, en particular para los fabricantes de productos sanitarios.