OnADose
10+
Endirmələr
Hər kəs
info
Bu tətbiq haqqında
OnADose, ABŞ səhiyyə təminatçıları üçün onabotulinumtoxinA dozası və sulandırmaq üçün tədris vasitəsidir. Tətbiq həkimlərə spastisite, servikal distoniya və xroniki miqren üçün sadə dozaj hesablamaları aparmağa imkan verir.
OnabotulinumtoxinA Vacib Təhlükəsizlik Məlumatı
OnabotulinumtoxinA Göstərişlər
Xroniki Migren
-OnabotulinumtoxinA xroniki miqrenli yetkin xəstələrdə (gündə 4 saat və ya daha çox davam edən baş ağrısı ilə ayda ≥ 15 gün) baş ağrılarının profilaktikası üçün göstərilir.
İstifadə Məhdudiyyətləri
-7 plasebo ilə idarə olunan tədqiqatda epizodik miqrenin (ayda 14 gün və ya daha az baş ağrısı) profilaktikası üçün təhlükəsizlik və effektivlik müəyyən edilməmişdir.
Spastiklik
-OnabotulinumtoxinA 2 yaş və daha yuxarı xəstələrdə spastisitenin müalicəsi üçün təyin edilir.
İstifadə Məhdudiyyətləri
-OnabotulinumtoxinA-nın sabit kontrakturadan təsirlənmiş oynaqda yuxarı ətrafların funksional qabiliyyətlərini və ya hərəkət diapazonunu yaxşılaşdırdığı göstərilməmişdir.
Servikal distoniya
-OnabotulinumtoxinA, boyun distoniyası ilə əlaqəli başın anormal vəziyyətinin və boyun ağrılarının şiddətini azaltmaq üçün servikal distoniyası olan böyüklərin müalicəsi üçün göstərilir.
QUTULU XƏBƏRDARLIQ O cümlədən, TƏHLÜKƏSİZLİK HAQQINDA VACİB MƏLUMAT
XƏBƏRDARLIQ: ZƏHRƏT TƏSİRİNİN UZAQDA YAYILMASI
Postmarketinq hesabatları göstərir ki, onabotulinumtoxinA və bütün botulinum toksin məhsullarının təsirləri inyeksiya sahəsindən yayılaraq botulinum toksininin təsirlərinə uyğun simptomlar yarada bilər. Bunlara asteniya, ümumiləşdirilmiş əzələ zəifliyi, diplopiya, ptozis, disfagiya, disfoniya, dizartriya, sidik qaçırma və tənəffüs çətinliyi ola bilər. Bu simptomlar inyeksiyadan saatlar və ya həftələr sonra bildirilmişdir. Yutmaq və nəfəs almaqda çətinliklər həyati təhlükə yarada bilər və ölüm xəbərləri var. Semptomların riski, ehtimal ki, spastisite üçün müalicə olunan uşaqlarda ən yüksəkdir, lakin simptomlar spastisite və digər şərtlər üçün müalicə olunan böyüklərdə, xüsusən də onları bu simptomlara meylləndirəcək əsas vəziyyəti olan xəstələrdə baş verə bilər. Təsdiqlənməmiş istifadələrdə və təsdiq edilmiş göstərişlərdə, servikal distoniya və spastisitenin müalicəsində istifadə edilənlərlə müqayisə olunan dozalarda və daha aşağı dozalarda təsirin yayılması halları bildirilmişdir.
Əks göstərişlər
-Hər hansı botulinum toksin preparatına və ya preparatın tərkibindəki hər hansı komponentə qarşı yüksək həssaslıq
-Təklif edilən inyeksiya yerində infeksiya
Xəbərdarlıqlar və Ehtiyat tədbirləri
-Zəhərli təsirlərin yayılması; udma və tənəffüs çətinliyi ölümlə nəticələnə bilər. Tənəffüs, nitq və ya udma çətinliyi yaranarsa, dərhal həkimə müraciət edin
-onabotulinumtoxinA-nın potensial vahidləri botulinum toksin məhsullarının digər preparatları ilə əvəz edilə bilməz.
- OnabotulinumtoxinA inyeksiyasından sonra təsdiq edilməmiş istifadə üçün potensial ciddi mənfi reaksiyalar
- Eşzamanlı sinir-əzələ pozğunluğu müalicənin klinik təsirini gücləndirə bilər
- Tənəffüs funksiyası pozulmuş xəstələrdə ehtiyatla istifadə edin
-Bronxit və yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları spastisite ilə müalicə olunan xəstələrdə
Mənfi reaksiyalar
Ən çox görülən əlavə reaksiyalar (≥5% və >plasebo, əgər varsa) bunlardır:
-Xroniki miqren: boyun ağrısı, baş ağrısı
-Yetkin spastisite: ətraflarda ağrı
-Uşaqların spastisitesi: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası
- Servikal distoniya: disfagiya, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, boyun ağrısı, baş ağrısı, öskürək, qrip sindromu, bel ağrısı, rinit
Dərman qarşılıqlı təsirləri
OnabotulinumtoxinA və aminoqlikozidlərin və ya sinir-əzələ ötürülməsinə mane olan digər agentlərin (məsələn, kürarebənzər agentlər) və ya əzələ gevşeticinin eyni vaxtda müalicəsi alan xəstələr, onabotulinumtoksinA-nın təsiri güclənə biləcəyi üçün diqqətlə izlənilməlidir.
Xüsusi Populyasiyalarda istifadə edin
-Hamiləlik: Heyvan məlumatlarına əsasən, fetusa zərər verə bilər
OnabotulinumtoxinA üçün tam Resept Məlumatına baxın. http://www.rxabbvie.com saytında mövcuddur.
Müəlliflik hüququ ©2022 AbbVie. Bütün hüquqlar qorunur.
OnabotulinumtoxinA Vacib Təhlükəsizlik Məlumatı
OnabotulinumtoxinA Göstərişlər
Xroniki Migren
-OnabotulinumtoxinA xroniki miqrenli yetkin xəstələrdə (gündə 4 saat və ya daha çox davam edən baş ağrısı ilə ayda ≥ 15 gün) baş ağrılarının profilaktikası üçün göstərilir.
İstifadə Məhdudiyyətləri
-7 plasebo ilə idarə olunan tədqiqatda epizodik miqrenin (ayda 14 gün və ya daha az baş ağrısı) profilaktikası üçün təhlükəsizlik və effektivlik müəyyən edilməmişdir.
Spastiklik
-OnabotulinumtoxinA 2 yaş və daha yuxarı xəstələrdə spastisitenin müalicəsi üçün təyin edilir.
İstifadə Məhdudiyyətləri
-OnabotulinumtoxinA-nın sabit kontrakturadan təsirlənmiş oynaqda yuxarı ətrafların funksional qabiliyyətlərini və ya hərəkət diapazonunu yaxşılaşdırdığı göstərilməmişdir.
Servikal distoniya
-OnabotulinumtoxinA, boyun distoniyası ilə əlaqəli başın anormal vəziyyətinin və boyun ağrılarının şiddətini azaltmaq üçün servikal distoniyası olan böyüklərin müalicəsi üçün göstərilir.
QUTULU XƏBƏRDARLIQ O cümlədən, TƏHLÜKƏSİZLİK HAQQINDA VACİB MƏLUMAT
XƏBƏRDARLIQ: ZƏHRƏT TƏSİRİNİN UZAQDA YAYILMASI
Postmarketinq hesabatları göstərir ki, onabotulinumtoxinA və bütün botulinum toksin məhsullarının təsirləri inyeksiya sahəsindən yayılaraq botulinum toksininin təsirlərinə uyğun simptomlar yarada bilər. Bunlara asteniya, ümumiləşdirilmiş əzələ zəifliyi, diplopiya, ptozis, disfagiya, disfoniya, dizartriya, sidik qaçırma və tənəffüs çətinliyi ola bilər. Bu simptomlar inyeksiyadan saatlar və ya həftələr sonra bildirilmişdir. Yutmaq və nəfəs almaqda çətinliklər həyati təhlükə yarada bilər və ölüm xəbərləri var. Semptomların riski, ehtimal ki, spastisite üçün müalicə olunan uşaqlarda ən yüksəkdir, lakin simptomlar spastisite və digər şərtlər üçün müalicə olunan böyüklərdə, xüsusən də onları bu simptomlara meylləndirəcək əsas vəziyyəti olan xəstələrdə baş verə bilər. Təsdiqlənməmiş istifadələrdə və təsdiq edilmiş göstərişlərdə, servikal distoniya və spastisitenin müalicəsində istifadə edilənlərlə müqayisə olunan dozalarda və daha aşağı dozalarda təsirin yayılması halları bildirilmişdir.
Əks göstərişlər
-Hər hansı botulinum toksin preparatına və ya preparatın tərkibindəki hər hansı komponentə qarşı yüksək həssaslıq
-Təklif edilən inyeksiya yerində infeksiya
Xəbərdarlıqlar və Ehtiyat tədbirləri
-Zəhərli təsirlərin yayılması; udma və tənəffüs çətinliyi ölümlə nəticələnə bilər. Tənəffüs, nitq və ya udma çətinliyi yaranarsa, dərhal həkimə müraciət edin
-onabotulinumtoxinA-nın potensial vahidləri botulinum toksin məhsullarının digər preparatları ilə əvəz edilə bilməz.
- OnabotulinumtoxinA inyeksiyasından sonra təsdiq edilməmiş istifadə üçün potensial ciddi mənfi reaksiyalar
- Eşzamanlı sinir-əzələ pozğunluğu müalicənin klinik təsirini gücləndirə bilər
- Tənəffüs funksiyası pozulmuş xəstələrdə ehtiyatla istifadə edin
-Bronxit və yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları spastisite ilə müalicə olunan xəstələrdə
Mənfi reaksiyalar
Ən çox görülən əlavə reaksiyalar (≥5% və >plasebo, əgər varsa) bunlardır:
-Xroniki miqren: boyun ağrısı, baş ağrısı
-Yetkin spastisite: ətraflarda ağrı
-Uşaqların spastisitesi: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası
- Servikal distoniya: disfagiya, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyası, boyun ağrısı, baş ağrısı, öskürək, qrip sindromu, bel ağrısı, rinit
Dərman qarşılıqlı təsirləri
OnabotulinumtoxinA və aminoqlikozidlərin və ya sinir-əzələ ötürülməsinə mane olan digər agentlərin (məsələn, kürarebənzər agentlər) və ya əzələ gevşeticinin eyni vaxtda müalicəsi alan xəstələr, onabotulinumtoksinA-nın təsiri güclənə biləcəyi üçün diqqətlə izlənilməlidir.
Xüsusi Populyasiyalarda istifadə edin
-Hamiləlik: Heyvan məlumatlarına əsasən, fetusa zərər verə bilər
OnabotulinumtoxinA üçün tam Resept Məlumatına baxın. http://www.rxabbvie.com saytında mövcuddur.
Müəlliflik hüququ ©2022 AbbVie. Bütün hüquqlar qorunur.
Güncəlləmə vaxtı
Təhlükəsizlik tərtibatçıların məlumatlarınızı necə toplayıb paylaşdığını anlamaqdan başlayır. Məlumatların məxfiliyi və təhlükəsizlik təcrübələri istifadə, region və yaşınıza görə dəyişə bilər. Tərtibatçı bu məlumatı təmin edir və zaman keçdikcə yeniləyə bilər.
Üçüncü tərəflərlə heç bir məlumat paylaşılmır
Tərtibatçıların paylaşımı necə bəyan etdikləri haqqında ətraflı məlumat
Bu tətbiq bu data növlərini toplaya bilər
Tətbiq fəaliyyəti və Tətbiq məlumatları və performansı
Data ötürülərkən şifrələnir
Datanı silmək olmur
Yeniliklər
Version Update includes:
- Privacy Notice updates
- Minor bug fixes
- Privacy Notice updates
- Minor bug fixes
